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简报|23andMe. Inc.

人阅读 发布时间:2019-09-26 14:24


近期,消费基因组全球市场中,美国已有超过2600万消费者购买了消费基因检测产品,占到美国约8%的人口。据MIT technology review估计,未来2年内该行业的消费人数将达到1个亿。至2018年底,23andMe已销售900万个DNA检测产品,且增长势头依然强劲。
从地理上看,23andMe是一家位于美国硅谷腹地景山城(Mountain Veiw)的生物技术公司。
该公司由3个创始人在2006年的愚人节所创建,主要创始人安妮·沃西基(Anne Wojcicki)——一位具有强烈特立独行气质的女性,出任该公司的CEO。

CEO安妮·沃西基出生在美国西海岸的加州景山城(就是创办23andMe的地方),她从耶鲁大学拿到生物学学士后,便留在了东海岸最繁忙也繁华的地区之一:华尔街,成为一名行业分析师(话说,我们周围似乎也有不少同学从事这个有望成为CEO的职业),主要研究集中在健康医疗领域。后来,安妮虽然换过几次公司(当然越换越大),但都持续关注健康医疗领域,创业前最后一段时间,她又回到了西海岸的旧金山做行业分析师。



在安妮的带领下,23andMe披荆斩棘,在资本市场上获得了显著成功:到目前为止公司总共有7次融资和2次政府拨款,总融资额约为7.9亿美元,2018年7月24日,最近一次公司轮获得了葛兰素史克3亿美元的融资,当时公司估值已达25亿美元。干货详见下表。

从上图可以分析出:该公司的融资额在D轮(风投阶段)后,有显著提升,获得了稳固的资本(如红杉资本等)认可。尽管融资丰厚,但该公司总融资只占公司估值的24%左右。一般来说,公司的前3-4轮是风险投资,拿钱的困难较大,但在下表可以看出,该公司至少在前4轮都有一位重要的投资人:Brin(布林),而且首次投资时间是2007年5月22日,首次个人投资就是260万美元。
23andMe成立之初的主要愿景是做DNA的数据分析,希望让每个人能充分利用自己的DNA信息,公司最初的目标是2013年完成100万个DNA检测。为了营销,公司挖掘沃伦巴菲特和吉米巴菲特的叔侄传闻,对这位名人做了DNA检测,不过,分析对比后发现,他俩从遗传角度没啥亲戚关系。

实际上,23andMe没有在2013年实现百万检测人数的目标,这一目标的实现推迟到了2015年6月,不过一旦过了百万大关,似乎检测人数的增长进入了指数阶段,增长迅猛,正如前文所说,目前已经超过900万。


从走势图可以清晰的看出:2015年后的DNA检测产品销量增长速率显著快于2015年之前,尤其在2018年的感恩节后的黑色星期五,卖出了数量巨大的的产品。可能由于这个原因,后来有人把2018年视为全球消费基因市场的爆发之年。
尽管目前其产品是199美元,但该公司的产品价格和产品内容并不是一成不变的。从价格上来说,自从2001年人类基因组测序花费30亿美元之后,人基因检测的产品价格一路下跌,跌幅甚至超过了摩尔定律。和该趋势类似:自2007年11月该公司放出第一款人基因组检测产品开始,其价格就从999美元一路降到2013年底的99美元(可能和尽快实现2013年的百万目标也有部分关系);与此相对应的是,2013年底其产品的项目数量也达到历史最高值:250+个。2013-2015之间,公司经历了众所周知的困境之后,重新销售的产品只有30+项,但价格却悄然回升(199美元)

从上图可以更加明显地看出价格的下降走势和项目数量的上升走势;以及在2013-2015年之间的困境之后,价格和项目数量的上升走势。
2012年,23andMe也首次开始战略并购,收购了CureTogather,向医疗领域渗透。同年年底,该公司获得5800万美元的融资。
随着资金到位,产品价格定到公司历史最低的99美元。012年该公司摩拳擦掌,准备来年加把油,实现当初定的百万检测数的目标——百万数据量被认为是数据库划分的重要标志。



至少早在这3年前的2010年,美国食品药品管理局(FDA)已经私下和23andMe进行多次、多种形式的交涉。其主要议题是:23andMe是否应该受到FDA的监管(按照安妮的特立独行性格,她当然不会轻易妥协,也可能甚至觉得FDA的监管是多余的)。上图是FDA后期公开的和23andMe交流的信件。
同时,FDA也在和其他消费基因检测公司交涉监管的事项。上图是对deCODE genetics公司的信件。说明FDA早就盯上了整个DTC行业。

 

在当时看来一派欣欣向荣的背景下,23andMe和FDA多年多次不太激烈也鲜为人知的的交涉,在2013年11月22日终于激起了FDA丧失耐心后的强硬爆发:行使警告信权利,正式公开警告23andMe立即停止市场行为,并禁止销售DNA健康检测产品,否则将会受到法律惩罚。当时FDA给出的理由是:该公司的产品里包含了医疗设备,而医疗设备根据联邦法律必须受FDA的监管;进而该公司的产品应该划分为II类医疗设备——该类医疗设备需要受到FDA上市前的审查制约。显然FDA没有收到23andMe的上市前审查申请,况且据FDA判断,该公司的基因检测项目并没有(向FDA)证明分析和临床的有效性。在当时,不光是FDA觉得23andMe的DNA检测项目没有建立可靠的有效性,一些主流媒体也发出了类似的观点:《纽约时报》在FDA发布禁令之后,紧接着发表了类似观点的文章。该文章的作者体验了三家基因检测公司的产品——当然包括23andMe,结果发现很多项目的检测结果是不同,甚至有矛盾的。 

2013年早些时候,也有媒体从伦理角度表达了对基因检测的担忧。
 

发布禁令4个月后,23andMe妥协了,因此FDA认为警告信这事就暂时了了。不过,FDA依然要求23andMe继续保持配合,服从监管。发布禁令1年以后,在23andMe的积极配合下,该公司终于获得了第一个上市许可项目:关于Bloom综合征的筛查。尽管该病发病率很低,因而应用并不是很广泛,但是对23andMe来说,这却是一个阶段性的好兆头。
紧接着,在该公司的积极配合下,一系列的许可“牌照”都陆陆续续揽入了怀中。现在回头来看,2015年2月19日这天,FDA授予行业内第1个“牌照”给23andMe可以称得上是该公司生死转折点,而且对整个DTC行业来说,也预示着春天的即将到来。

具体来说,FDA一共把DTC划分为6大类(详见上表),其中4个大类需要上市许可。到目前为止,23andMe已经在所有这4大类下,拿到了5个特定项目的上市许可。已拿到的5个项目许可分别是:1个遗传携带类测试;1个基因健康风险类测试;1个药物基因类测试;和2个癌症先天倾向类测试。
 2015年2月获得了FDA的认可,可以说是公司度过了最艰难的时刻,那么在这之后公司做了些怎么样的反应呢?
获得了FDA的认可,资本市场立刻投来了橄榄枝,23andMe在10月份以11亿美元估值融资1.15亿美元。
获得这次E轮融资的仅仅1周后,公司便重新开始销售健康类DNA检测产品——包含30个项目(不过,和禁令前相比,项目数量已大大减少)。意外的是,在禁令期间,该公司通过持续销售祖源类产品,已近实现了百万销量的目标。
同时,公司宣布不再对美国以外的地区销售健康类DNA检测产品,而之前该公司的产品可以销往数十个国家。
除了受FDA的强势监管,近期该公司或许还存在一系列其他方面的挑战:在商业模式上,有Illumina 公司背景的Luna DNA 誓言要做没有中间商赚差价的平台——挑战23andMe的从消费者和制药公司两头赚钱的商业模式。

在专利侵权风险方面,从2009年起,该公司已经获得美国授权专利40件
这些专利,除了能用于防范潜在侵权风险,还能积极使用去合理打击竞争对手。从下图该公司811’专利(一种帕金森疾病诊断的方法)可见,该公司很早就进行了专利布局,诸如此类的专利可直接对应于健康类DNA检测项目。
23andMe利用554’专利在2018年5月11日起诉了它的强力竞争者:Ancestry.com,Inc.的子公司——Ancestry.com,DNA.LLC。目前此专利侵权案件还没有终结,按法院流程,最近一次法庭动态将在今年的9月份。

现在回过头看,这些专利都是强有力的防范专利风险的武器。
近期动态:打造健康大平台(类似Apple的health平台),把数据倒进来。

近期动态:
重新准备上市新的健康类项目:II型糖尿病健康遗传倾向检测。

此次准备上线的II型糖尿病健康遗传倾向项目包含1000+的SNP位点信息;而在2012年底,该检测项目只包含11个SNP位点。

目前产品有两种:一种是祖源检测产品(99美元),另外一种是包含健康类检测和祖源检测的产品(199美元)。
祖源检测产品的主要卖点是含有1000+多个祖源分解地区。

 

从目前①测基因→②解读数据出报告→③利用数据做研究这条价值链来看,23andMe最核心的价值很可能体现在解读数据和出解读报告环节——具体就是要利用现有公开知识库(学术文献和专利)以及自己积累的数据库去构建准确的分析模型。

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