临床检测简介
 

临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析,为临床医学提供的一系列实验室检测工作和项目的结果,用于疾病的诊断。临床检验提供了有临床价值的并且尽可能准确的结果,使临床医生能对病人的疾病作出正确的诊断和及时的治疗,并为观察疗效、推测预后以及疾病的预防等提供有关信息。同时,还为临床提供必要的咨询,正确解释检测结果并最大限度地利用各种信息。因此,除了检验人员应具有良好的素质之外,临床检验所采用的分析方法和检验仪器也很重要,包括按分析检测要求选用适当的标本,正确地分离和保存标本,应用符合分析检测要求的试剂,采用质量和性能可靠的分析方法和检测设备,适当的检测速度以及科学、准确地理解和解释检验结果等。近几十年来,有关基础科学飞速发展,新的分析检测的方法和仪器不断涌现,大大推动了临床检验的发展,使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。 



2014年随着沃特世ACQUITY UPLC® TQD系统通过了中国食品药品监督管理总局(CFDA)认可获批医疗器械注册证,LC-MS技术这一诊断黄金标准技术可以在国内应用于常规诊断应用和新生儿代谢疾病筛查,帮助提高检测质量及水平。迄今为止,该产品已在全世界59个国家获批作为临床诊断设备,被广泛应用。
 
2015年4月和9月,沃特世 ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo® TQ-S IVD 系统和 ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD 系统也先后获得 CFDA 批准用于体外诊断(IVD)应用领域,两套系统均可用于临床分析多种化合物,包括诊断指示物和治疗监控化合物。在 LC-MS 技术的帮助下,临床实验室可对患者的生物样本进行定性和定量分析,从多方面协助临床医生进行病情诊断和治疗。
 
为满足临床实验室、移植手术医院和参考实验室的需求,沃特世开创MassTrak™系列的一体化系统应用解决方案。如今,我们在治疗药物监测、代谢性疾病、内分泌学和毒理学方面提供全面的解决方案、可靠的结果和无与伦比的技术支持。

 

LC-MS/MS的技术优势

■ 检测结果更准确
LC-MS监测待测物原型及其特征性碎片,特异性更好,克服了免疫学方法交叉免疫反应的问题
■ 检测速度更快
LC-MS可同时检测上千种待测物,各检测通道之间不存在干扰,同一个方法可适用于一类待测物
■ 检测成本更低
LC-MS前处理耗材,检测试剂成本仅为免疫学方法的十分之一
 

 



使用在线SPE自动样品前处理LC-MS系统测定血浆中三种变肾上腺素类激素

 

沃特世开发了一种同时准确测定血浆中的三种生物胺(变肾上腺素、去甲变肾上腺素、3-甲氧基酪胺)的方法。该方法利用在线SPE系统(ACQUITY UPLC在线自动样品前处理系统)的独特功能来实现上述变肾上腺素类激素的灵敏精确测定。这些关键生物标记化合物的测定结果能为临床医生鉴定有关神经内分泌肿瘤的存在、位置以及类型提供宝贵信息。

 

 

 

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使用UPLC-MS/MS分析血清中的25-羟基维生素D

 

沃特世开发了一种利用UPLC/MS/MS分析血清中25OHD2和25OHD3的方法。具有良好的线性、灵敏度和精度。本方法与传统的免疫测定法相比,可提供更加可靠的结果。UPLC/MS/MS能够准确可靠地测定血清中的25OHD2和25OHD3,防止误报接受D2补充治疗的患者体内的维生素D总体浓度。

 

 

 

 

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免疫抑制剂他克莫司治疗药物监测的标准化LC-MS方法

 

传统免疫学方法进行血药浓度监测时特异性较差,不能完全区分免疫抑制剂与其代谢物。FK506目前已被发现至少有9个体内代谢物,代谢产物互为同分异构体,并且部分代谢产物具有免疫活性。这些代谢物与母药存在交叉免疫反应,使测得值高于实际值,重现性差。检测所需时间较长。LC-MS/MS相比操作简单、分析速度快,所需样品量少,灵敏度高,特异性好,结果更加可靠,重现性好,能完全区分FK506及其代谢产物。

 

 

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人体全谱氨基酸分析方法

 

目前,主要是阳离子交换色谱分离、柱后茚三酮衍生化方式测定氨基酸。但是这个方法仪器与方法复杂,需要经验丰富的技术人员。分析时间过长每个样品大约需要90-120 min,无法满足样品分析。沃特世UPLC-MS/MS的方法,研究人员可以简单、快速获得更高的分离度、灵敏度、精确度,实现最佳分析结果。

 

 

 

 

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应用UPLC-MS/MS系统进行毒物筛查

 

沃特世提供现成的启动项目,能满足用户各种采集和处理数据的需要。预设置方法包含绝大多数常见有毒物质的鉴别。这些方法能快速应用于实验室,并以最直接,最小化用户介入的方式运行。

 

 

 

 

 

 

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新生儿遗传代谢疾病筛查方法

 

传统技术在进行遗传代谢疾病筛查时,一次实验只能检测一种指标,只能针对一种一种疾病进行筛查,扩展检测项目非常复杂与昂贵。与传统技术相比,液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)一滴血片,一次实验可以检测40多种指标,可以对多达40多种遗传性代谢疾病进行筛查,简单,经济,可扩展性强,适合临床大规模开展。国际新生儿疾病筛查发展趋势逐步提高到以串联质谱(MS/MS)技术为中心的筛查,如欧美等国目前已经广泛采用LC-MS/MS法对新生儿遗传疾病筛查。

 

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1906年Thomson发明了质谱技术,1989年第一台商业化液相色谱串联质谱仪问世。经过百年的发展,液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)越来越广泛应用于药物、食品、环境、法医、临床等各个领域。液相色谱串联质谱中,液相色谱负责分离待测物与干扰物,质谱负责检测。样品进样后首先在流动相的携带下进入色谱柱,经过色谱柱分离后,进入质谱进行检测。质谱根据被测物的质荷比(m/z)进行检测,被测物在离子源转换成气相离子进入质谱,在三重四级杆中一级质谱扫描特定范围离子或允许特定离子进入碰撞室,在碰撞室内分子离子碰撞裂解,形成子离子进入二级质谱,二级质谱扫描特定范围离子或允许特定离子进入检测器。LC-MS/MS具有灵敏度高,选择性强,准确性好等特点,在临床检测上适用范围远远超过放射性免疫检测和化学检测范围,是其他方法无可比拟的。

 

50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,为实验室相关机构在医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测等领域创造了业务优势。 
 
作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持续的先进平台。 
 
2013年沃特世拥有19亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

 

 
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