免疫抑制剂他克莫司治疗药物监测的标准化LC-MS方法
免疫抑制剂他克莫司（FK506）是最常用的钙调磷酸酶抑制剂，近年来，作为肝、肾移植的一线药物用来预防和治疗器官移植后的排斥反应。同时FK506在治疗特应性皮炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。由于其治疗窗窄，在药动学和药效学上存在着明显的个体差异，且血药浓度与给药剂量间相关性不佳，给临床治疗增加了相当的难度。因此，他克莫司在临床应用中需进行治疗药物监测，所测值作为临床评价疗效及毒副反应的指标。
传统免疫学方法进行血药浓度监测时特异性较差，不能完全区分免疫抑制剂与其代谢物。FK506目前已被发现至少有9个体内代谢物，代谢产物互为同分异构体，并且部分代谢产物具有免疫活性。这些代谢物与母药存在交叉免疫反应，使测得值高于实际值，重现性差。检测所需时间较长。LC-MS/MS相比操作简单、分析速度快，所需样品量少，灵敏度高，特异性好，结果更加可靠，重现性好，能完全区分FK506及其代谢产物。
解决方案
LC系统： Waters ACQUITY UPLC系统
质谱仪： ACQUITY TQD
色谱柱： MassTrak TDM 2.1 x 100 mm C18
试剂盒： MassTrak™ Immunosuppressants Kit
MassTrak™ Immunosuppressants Kit特异性好，相比于免疫学方法能区分他克莫司与其代谢物。使用MassTrak™ Immunosuppressants Kit检测他克莫司的结果与国际免疫抑制剂能力验证LC-MS/MS方法数值有很强的相关性。实验室内与实验室间结果的一致性为使用者和器官移植患者提供质量保证。
沃特世公司是唯一能提供标准化的解决方案公司，包括：仪器，试剂，验证方法以及临床支持。与传统免疫学方法相比，沃特世开发的LC-MS/MS方法配备MassTrakTM Immunosuppressants Kit对于移植患者他克莫司血药浓度监测有更好地特异性。通过标准化LC-MS/MS分析方法能提高实验室间分析精确度。
如需了解更多临床检测方法开发和方案，请联系沃特世临床专家 tao_jiang@waters.com 或 021-6156 2666。
50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，为实验室相关机构在医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测等领域创造了业务优势。
作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持续的先进平台。
2013年沃特世拥有19亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。
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