新一代流感疫苗：技术路线、研发策略与关键挑战

讲座背景介绍
2026年，全球流感防控正经历流行病学与公共政策的双重变数。高致病性禽流感H5N1跨种传播风险持续升级，而美国CDC将儿童流感疫苗从“全民推荐”降级为“共享临床决策”，暴露出接种意愿与公共支付能力的深层矛盾。mRNA技术路径遭遇监管冻结：Moderna的mRNA-1010因对照组设计问题收到FDA拒绝受理函，Sanofi随即终止该管线，转向高剂量灭活及重组蛋白平台。与此同时，“通用疫苗”迈入临床实证阶段——Centivax的泛流感疫苗Centi-Flu 01已在美国启动I期试验，不再追求覆盖“所有未来毒株”的绝对目标，而是以血凝抑制（HAI）为替代终点，验证20余株的跨亚型保护效力。在此背景下，新一代通用/广谱流感疫苗的研发路径亟待深入探讨。

本次讲座义翘神州（美国子公司）高级产品经理张琼斯博士，共同探讨新一代通用/广谱流感疫苗的创新策略与产业化挑战。张博士将围绕流感流行态势与传统疫苗的局限性、通用疫苗的设计逻辑与前沿技术路线，以及重组蛋白在疫苗评价与质量控制中的关键应用三个维度展开深度分享。