临床前研究—急性毒性试验中受试物的要求

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百奥思科(MDL)市场技术团队制作
MDL(Medical Discovery Leader) 是为全球医药、医学以及医疗器械相关用户提供研究、发现、验证、测试、产品成果推广的创新驱动型合同研究机构。服务项目包含科技服务与产品、临床前CRO、医疗器械安全性评价、快消品研究与评价以及医药CDMO五个主要方向。

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急性毒性试验的受试物应采用制备工艺稳定、符合临床试验用质量标准规定的样品,并注明受试物的名称、来源、批号、含量(或规格)、保存条件及配制方法等,并附有研制单位的自检报告。
所用辅料、溶媒等应标明批号、规格和生产厂家,并符合试验要求。