API合成研发|PeptechAPI合成研发|Peptech|康化(上海)新药研发有限公司致力于为制药公司、生物科技公司、科研院所提供各种不同的骨架化合物、砌块、对照化合物和新化学试剂的委托合成服务。合成规模可以从克级到吨级。我司不仅为世界主要药物公司提供化学研发服务,同时也生产用于新药开发的多种试剂和其它精细 地区:中国 服务名称:API合成研发|Peptech
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烟酰胺杂质及更多杂质系列现货供应杂质研究及元素杂质测定: 我司多年来从事新药研发业务结合自身优势现专业为客户提供杂质研究与元素杂质测定服务,包括但不限于:公司配制了全新的电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS),液质、气质、原子吸收仪等设备和高端技术人才,按USP通则和ICH Q3D的指导原则对原料药和制剂中要求 地区:济南 服务名称:各种杂质供应
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溴甲基纳曲酮合成工艺 新药技术转让通用名称:溴甲基纳曲酮 英文名称:Methylnaltrexone Bromide 分子式:C21H26BrNO4 分子量:436.36 剂型及规格: 注射剂(规格:12mg/0.6ml ,8mg/0.4ml) 片剂(规格:150mg) 适应症: 治疗接受姑息疗法的进展性疾病患者因 地区:济南 服务名称:合成工艺 新药技术转让
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富马酸沃诺拉赞 技术转让通用名称:富马酸沃诺拉赞 别名:TAK-438 CAS:881681-00-1(沃诺拉赞)、881681-01-2(富马酸沃诺拉赞) 英文名:Vonoprazan Fumarate 分 子 式:C17H16FN3O2S・C4H4O4 分子量:461.46 制剂剂型、规格 本品为原料 地区:济南 服务名称:合成工艺 新药技术转让
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盐酸奥普力农 新药技术合成工艺转让中文名称: 盐酸奥普力农 英文名称: Olprinone Hydrochloride Hydrate C A S 号:106730-54-5 分 子 式: C14H10N4O•HCl•H2O 分 子 量: 304.73 注册类别:化药3类 制剂规格:注射剂,5ml:5mg 适应症: 地区:山东 服务名称:新药技术合成工艺转让
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“盐酸厄洛替尼片”制剂处方工艺转让西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 【制剂处方】 原辅料 用途 盐酸厄洛替尼 主药 羧乙酸淀粉钠 崩解剂 微晶纤维素 稀释剂 一水乳糖 稀释剂 硬脂酸镁 润滑剂 月桂烷硫酸钠 增湿剂 包衣混合物 包衣材料 【制备工艺】 将盐酸厄洛替尼、乳糖 |
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“甲磺酸达比加群酯胶囊”制剂处方工艺转让阿拉伯胶水溶液喷在酒石酸晶体上,添加酒石酸粉末,滚圆。 水溶性隔膜:对启动核心包水溶性隔离衣(羟丙甲纤维素、二甲硅油、滑石粉),过筛,取合适大小的颗粒。 活性成分微球:将含有甲磺酸达比加群酯的异丙醇混悬液喷涂至酒石酸微球上,干燥,过筛。 总混,装胶囊。 【工艺转让】 1. 转让详细 |
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“硫酸氢氯吡格雷片”制剂处方工艺转让氢化蓖麻油 润滑剂 低取代羟丙基纤维 粘合剂 胃溶型包衣粉 包衣材料 【制备工艺】 将硫酸氢氯吡格雷、甘露醇、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇6000、微晶纤维素过筛,混合。 干法制粒,取合适大小的颗粒。 外加氢化蓖麻油,总混。 压片。 包衣。 【工艺转让】 1. 转让详细制剂处方工艺 |
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“苯磺酸氨氯地平片”制剂处方工艺转让原研企业】美国辉瑞制药 【规 格】5mg 【适 应 症】 高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它心绞痛药物合用。 【制剂处方】 原辅料 用途 苯磺酸氨氯地平 主药 玉米淀粉 崩解剂 微晶纤维素 稀释剂 无水 |
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阿伐那非 技术合作阿伐那非 技术合作 英文名称:Avanafil 化学名称:4-[(3-氯-4-甲氧基苄基)氨基]-2-[2-(羟甲基)-1-吡咯烷基]-N-(2-嘧啶基甲基)-5-嘧啶甲磺酰胺 阿伐那非(avanafil)是由日本田边三菱制药株式会社授权美国Vivus公司开发的用于治疗男性勃起功能 |
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盐酸西那卡塞 技术转让盐酸西那卡塞 技术转让 (一)品种基本情况 1.药品名称 通用名:盐酸西那卡塞 英文名:Cinacalcet Hydrochloride 2.剂型:片剂 3.规格:25mg、75mg。 4.注册分类、依据及研究进展 本品为化学药品,目前国内已经上市,按照《药品注册管理办法》附件二化 服务名称:盐酸西那卡塞 技术转让
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阿扑西林临床批件转让、用法用量 适应症: 本品适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、大肠菌、流感杆菌、拟杆属等所致的中等症状以上的感染。 (二)品种的特点 阿扑西林与其他青霉素类药物相比,具有半衰期长、血清蛋白结合率低等特点,保证了阿扑西林在组织中的良好分布。 (三)国内外有关该品种的知识产 服务名称:阿扑西林原料及冻干 技术转让
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去氧肾上腺素酮咯酸冲洗液去氧肾上腺素酮咯酸冲洗液 一、产品基本概况 中文通用名称:去氧肾上腺素酮咯酸冲洗液 英文名称:PhenylephrineandKetorolacIrrigationSolution 汉语拼音:QuyangshenshangxiansuTongluosuanChongxiye 规格: |
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承接多肽药物产品开发CRO服务及仿制药一致性评价康和医药科技有限公司基于多年的仿制药研发实力及对医药行业动态良好的敏锐度,现可承接客户仿制药质量一致性评价工作。 ·工作内容 1、工作方案的制定:紧跟法规要求,严格按照相关法规文件、指导原则及相应标准、评价方法等要求,制定完整的工作方案; 2、溶出试验对比研究:与原研开展全面的溶出 |
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技术转让-富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料及片剂一、项目概况: 1、项目名称:富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药及片剂 2、剂 型:原料药、片剂 3、规 格:25mg 4、注册分类:化药3+3类 5、原研公司:吉立德 6、适应症及用法用量: 本品是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂,用于成人慢性乙肝。每日一次,25mg/次。 7、国内外批准及 |
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技术转让-阿昔替尼(Axitinib)原料及片剂一、项目概况: 1、项目名称:()原料药及阿昔替尼片 2、剂 型:原料药、片剂 3、规 格:1mg、5mg 4、注册分类:化药3+4类 5、原研公司:辉瑞,商品名() 6、适应症及用法用量: 既往接受一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者,用法用量为5mg |
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技术转让-甲磺酸沙芬酰胺原料药及片剂一、项目概况: 1、项目名称:甲磺酸( methanesulfonate)原料药及片剂 2、剂 型:原料药、片剂 3、规 格:50mg、100mg 4、注册分类:化药3类 5、原研公司:赞邦,商品名Xadago 6、适应症及用法用量: 帕金森综合征,用法用量为每日一次,每次50mg |
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技术转让-奥贝胆酸原料药及片剂一、项目概况: 1、项目名称:()原料药及片剂 2、剂 型:原料药、片剂 3、规 格:10mg、5mg 4、注册分类:化药3+3类 5、原研公司:Intercept,商品名Ocaliva 6、适应症及用法用量: 原发性胆汁性肝硬化,用法用量为每日一次,起始剂量5mg,可视临床反应增 |
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新利司他及其片剂技术转让化药新3类,片剂,120mg,用于肥胖症及其并发症 新利司他 (Cetilistat, ATL-962)又叫西替利司他,是一种新的胃肠道脂肪酶抑制剂,由英国Alizyme公司研发,后"Norgina BV"公司获得“西替利司他”的全球代理权。西替利司他在美国正在进行第3阶段临床试验 |
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艾曲波帕(eltrombopag)原料及片技术转让美国FDA2008年批准葛兰素史克公司的eltrombopag片上市,同时获欧盟批准,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜患者的血小板减少。2013年9月获欧盟批准,用于慢性丙型肝炎成人患者血小板减少症的治疗。2014年2月3日,FD |
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右兰索拉唑缓释胶囊技术转让右兰索拉唑缓释胶囊于2009年1月获得美国FDA批准上市,商品名DEXILANT,用于治疗非糜烂性胃食管返流病(GERD)引起的胃灼热感、糜烂性食管炎(EE)和糜烂性食管炎愈合后的维持治疗。属于取代苯并咪唑类质子泵抑制剂,规格为30mg和60mg,均为一日一次用药。每粒胶囊装两种小 |
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泊沙康唑原料及缓释片技术转让注册分类:化药新3类 默沙东2013年11月26日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方,适应症为用于因免疫功能严重低下而具有高风险的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的13岁及以上患者,如患有移植物抗宿 |
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拉科酰胺及片临床批件【项目名称】 拉科酰胺、片 【剂型】 片剂 【类别】 化药3.1类 【规格】 50mg、100mg、150mg |
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承接一致性评价技术服务公司实验室硬件设施齐全,制剂室配备湿法混合制粒机、三维混合机、流化床、压片机、制丸机、包衣机、片剂硬度测试仪、崩解仪、灭菌锅、冻干机等,分析室配备有多台*液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、只能溶出度测定仪、自动水分滴定仪、精密电子分析天平等,可以进行固体制剂和液体制剂开发研 |
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盐酸多奈哌齐盐酸美金刚缓释胶囊盐酸多奈哌齐盐酸美金刚缓释胶囊 【项目名称】 盐酸多奈哌齐盐酸美金刚缓释胶囊 【剂型】 缓释胶囊 【类别】 化药3.2类 【规格】 10mg/14mg、10mg/28mg 【药品名称】 英文名称: Donepezil Hydrochloride and Memantine Hydr |
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新药技术转让-山东瑞禾医药项目名称 注册类别 剂型 规格 适应症 研究进展 非诺贝酸胆碱及缓释片 3.1 缓释片 45、135mg 高脂血症 待报临床(已获审评通知) 富马酸去甲文拉法辛及缓释片 3.1 缓释片 50、100mg 抑郁症 待报临床 伊格列净及片 3.1 片剂 25、50mg Ⅱ型糖尿病 待 服务名称:新药技术转让-山东瑞禾医药 提供商:山东瑞禾医药科技有限公司
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3类新药转让/新药技术转让——布洛肾素那敏片项目简介3类新药转让/新药技术转让——布洛肾素那敏片项目简介 【药品名称】布洛肾素那敏片 【剂型】 片剂 【规格】 每片含布洛芬200mg,盐酸去氧肾上腺素10mg,马来酸氯苯那敏4mg。 【分类】 化药3.2 【主治】 用于缓解普通感冒、流行性感冒、急性鼻炎或急性鼻窦炎引起的发热、头痛、 |
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新药转让/技术转让——肝、胆、胃疾病用药新药转让新药转让/技术转让——肝、胆、胃疾病用药新药转让 济南维瑞医药科技开发有限公司创建于2001年,是一家集新产品研发、临床研究、技术服务、市场准入、生产和销售一体化的专业化智能型医药科技公司。经过多年的市场定位和研究经验的积累,公司的研发水平日益增强,连续两年进入济南市科技发展计划 |
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新药技术转让——癌症、肿瘤用药新药技术转让新药技术转让——癌症、肿瘤用药新药技术转让 济南维瑞医药科技开发有限公司创建于2001年,是一家集新产品研发、临床研究、技术服务、市场准入、生产和销售一体化的专业化智能型医药科技公司。经过多年的市场定位和研究经验的积累,公司的研发水平日益增强,连续两年进入济南市科技发展计划项目。 |
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新药转让/技术转让——心脑血管用药新药技术转让新药转让/技术转让——心脑血管用药新药技术转让 济南维瑞医药科技开发有限公司创建于2001年,是一家集新产品研发、临床研究、技术服务、市场准入、生产和销售一体化的专业化智能型医药科技公司。经过多年的市场定位和研究经验的积累,公司的研发水平日益增强,连续两年进入济南市科技发展计划项 |
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泊马度胺及胶囊泊马度胺及胶囊(1mg,2mg,3mg和4mg) Pomalidomide,一种沙利度胺类似物,具有抗肿瘤活性.免疫调节剂。适应症为有多发性骨髓瘤患者曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]和已证实疾病进展或末次治疗完成60天 |
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莫扎伐普坦原料及片药品名称:莫扎伐普坦 英文名称:Mozavaptan 商品名:Physulin 别名:OPC-31260 化学名:5-二甲胺基-1-{4-[(2-甲基苯甲酰)氨基]苯甲酰基}-2,3,4,5-四氢-H-苯并氮杂 分子式:C27H29N3O2 分子量:427.55 CAS.NO:13 |
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伯赛匹韦原料及胶囊药品名称:伯赛匹韦 波普瑞韦 英文名称:Boceprevir 化学名称:(1R,2S,5S)-N-(4-氨基-1-环丁基-3,4-二氧代丁烷-2-基)-3-[(2S)-2-(叔丁基氨基甲酰氨基)-3,3-二甲基丁酰基]-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺 分 |
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苯磺贝他斯汀原料及滴眼液药品名称:苯磺贝他斯汀 英文名称:Bepotastine Besilate CAS.NO:190786-44-8 分子式:C21H25ClN2O3.C6H6O3S 分子量:547.06 规格:1.5%滴眼液,10mL/瓶 注册类别:化3+3 适应症:治疗过敏性结膜炎 产品特点及上市 |
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安贝生坦原料及片11月批准,用于治疗休息PAH或者轻微运动PAH。由于波生坦临床应用是加量引起4%-14%患者转氨酶升高>3倍,限制了其应用,后被FDA要求在说明书中指出肝脏不良反应并在用药期间定期检测肝功能。2007年6月,FDA批准吉利德科学公司研制的特异性ETA受体抑制药安贝生坦片上市,用于 |
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盐酸厄洛替尼原料及片剂 技术转让【项目名称】盐酸厄洛替尼原料及片剂 【英文名称】Erlotinib Hydrochloride 【注册分类】化药3+6类 【是否医保】是(乙类) 【剂型规格】片剂:100mg;150mg 【CAS号】183319-69-9 【适应症】 厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失 |
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塞来昔布原料药及胶囊 新药转让共同研发,1998年12月首先在美国获准上市,适应症为缓解骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。目前,塞来昔布已在100多个国家获得上市批准,并于2005年获得强直性脊柱炎适应症的批准。 在我国,2000年8月首次获批进口,目前批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛,此次 |
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扎托布洛芬原料、片剂及胶囊剂 临床转让【项目名称】扎托布洛芬原料及片剂、胶囊剂 【注册分类】化药3.1类 【规格】片剂:80mg /片; 胶囊剂:80mg/粒 【CAS】74711-43-6 【适应症】用于以下疾病及症状的消炎镇痛:类风湿性关节炎、骨关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征;手术后、外伤后以及拔牙后的 |
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甲磺酸伊马替尼原料及片剂、胶囊剂 技术转让【项目名称】甲磺酸伊马替尼原料及片剂、胶囊剂 【注册分类】化药6+6+6类 【剂型规格】胶囊:0.1g;片剂:0.1g,0.4g 【英文名】Imatinib Mesylate 【适应症】 用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切 |
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