国家药监局器械长三角分中心李耀华主任率队调研艾玮得生物 点击次数: 222 发表于:2023-10-18 09:47 来源:江苏艾玮得生物科技有限公司 |
行业资讯丨九天生物AAV眼科基因治疗药物获国家药监局批准开展临床试验 九天生物AAV眼科基因治疗药物获国家药监局批准开展临床试验 点击次数: 66 发表于:2023-10-23 11:02 来源:广州派真生物技术有限公司 |
行业资讯丨九天生物新一代SMA基因疗法获国家药监局批准开展临床试验 行业资讯丨九天生物新一代SMA基因疗法获国家药监局批准开展临床试验 点击次数: 88 发表于:2023-12-13 09:03 来源:广州派真生物技术有限公司 |
2011年1月,天津爱勒易医药材料有限公司获得交联羧甲基纤维素钠批准文件,这是国内首家并唯一具有国家药监局批准文号的产品。 批准文 点击次数: 686 发表于:2011-08-05 11:47 来源:丁香园 |
据国家药监局官网消息,当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 点击次数: 163 发表于:2018-06-08 10:26 来源:上海希言科学仪器有限公司 |
祝贺英百瑞针对实体肿瘤的第二款产品:IBR822细胞注射液IND申请获国家药监局受理 2024年1月25日,英百瑞IBR822细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理(受理号:CXSL2400067)。IBR822注射液是英百瑞自主研发的I类生物制品,是同源异体外周血来源的通用现货型细 点击次数: 63 发表于:2024-01-30 19:51 来源:上海玮驰仪器有限公司 |
化妆品行业炸开了锅,主要是因为国家药品监督管理局(下称国家药监局)在1月10日发布的“化妆品监督管理常见问题解答(一)”中明确了:在化妆品配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。 点击次数: 10771 发表于:2019-01-17 14:35 来源:武汉禾元生物科技股份有限公司 |
日前,由北大研发、深圳佳泰药业生产的肝病新药“肝必复软胶囊”首次被国家药监局在药品说明书中批准为“可促使乙型肝炎表面抗原转阴”的药物,批准文号为:国药准字Z20050572新药证书号为:国药证 点击次数: 353 发表于:2010-05-17 12:01 来源:中国医药 |
8月24日,国家药监局对安枢瑞等5种假药在网上非法宣传销售进行曝光,并要求各地药监部门发现上述产品,一律依法按假药查处。目前,该5种宣称可治男女泌尿疾病的假药网站均未关闭。 被曝 点击次数: 446 发表于:2009-08-25 09:56 来源:丁香园 |
国家药监局颁布了《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》(征求意见稿),对基因修饰的细胞治疗产品的非临床研究提出了新的、更高的要求,同时鼓励“采用基于细胞和组织的模型(如2D和3D 点击次数: 192 发表于:2023-10-12 14:36 来源:北京科途医学科技有限公司 |
【刚刚】国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第11号) 菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》(见附件)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督 点击次数: 1534 发表于:2023-02-23 09:52 来源:罗辅医药科技(上海)有限公司 |
记者从25日在长春举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上获悉,《关于加强基本药物质量监督管理的规定》即将公布。规定将优先提升基本药物标准。 国家食品药品监督管理局局长邵明立认为,实施国家基本药物制度,基本药物的使用量和 点击次数: 694 发表于:2009-07-28 11:08 来源:新华网 |
Normal07.8 磅02falsefalsefalseMicrosoftInternetExplorer4 点击次数: 229 发表于:2009-11-25 08:58 来源:丁香园 |
为加强对药械组合产品的注册管理,根据药品、医疗器械注册管理的有关规定,日前,国家食品药品监督管理局发布通告,对药械组合产品的组成、申报与注册,以及注册受理部门等方面进行了明确。通告自发布之日起实施,《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理 点击次数: 109 发表于:2009-11-17 15:58 来源:丁香园 |
为规范药品技术转让注册行为,保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品技术转让注册管理规定》(以下简称《规定》),并于日前印发。本《规定》共四章,26条,自发布之日起施行,原相关 点击次数: 1521 发表于:2009-08-31 11:04 来源:国家药监局 |
从浙江省药监局网站获悉,浙江省药监局于2009年7月6日至8月14日期间收到的国家局下发的药品标准目录予以公布(见附件),公布的内容如与批件不一致,以正式批准的内容为准。 附件:2009年国家局下发的部分药品标准目录(200 点击次数: 69 发表于:2009-08-18 15:34 来源:浙江食品药品监督管理局 |
2010年全国食品药品监管工作会议暨党风廉政建设工作会议召开,李克强副总理作重要批示,邵明立局长作工作报告 1月18~19日,2010年全国食品药品监管工作会议暨党风廉政建设工作会议在北京召开。 党中 点击次数: 339 发表于:2010-01-20 14:45 来源:丁香园 |
为切实做好药物临床试验机构资格认定复核工作,落实研究机构监督检查和品种核查相结合的工作要求,根据国家食品药品监督管理局和卫生部《关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知》(国食药监注〔2009〕203号)要求,国家食品药品监督 点击次数: 68 发表于:2009-11-06 10:34 来源:丁香园 |
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,各省(区、市)食品药品监 点击次数: 1439 发表于:2009-08-25 09:53 来源:国家药监局 |
序号 药品名称 |