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国家药监局禁止化妆品添加EGF,生物护肤的出路在哪里?
2019-01-17 14:35   来源: 武汉禾元生物科技股份有限公司  点击次数: 关键词: EGF 生物护肤 国家药监局 寡肽-1 禾元生物


      近日,化妆品行业炸开了锅,主要是因为国家药品监督管理局(下称国家药监局)在1月10日发布的“化妆品监督管理常见问题解答(一)”中明确了:在化妆品配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。
EGF美肤因子被禁用,简直是一石千浪,毕竟在国际上,EGF的护肤应用由来已久,日本厚生省2007年就批准EGF在化妆品添加,在欧美化妆品的使用更是广泛,而且很早就被收录于国际化妆品原料名录中(
序列号6031

      至于为什么中国要将EGF明文规定禁止添加在化妆品中,国家药监局
的解释是:
      寡肽-1和人寡肽1(表皮生长因子,EGF)非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53个氨基酸组成的 “53肽”,分子量为6200道尔顿单位。寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版),一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1未被收录于该目录,一般在医学领域使用较多,临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长。由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑,EGF不得作为化妆品原料使用。
      综上,不同于寡肽-1,人寡肽-1EGF)不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1EGF的,均属于违法产品。该解读引发了化妆品行业,生物护肤,生物科学研究各界学者或者从业人员的广泛议论,不论评价是好与坏,褒与贬,目前都暂时无法扭转EGF在化妆品行业中禁用的局面。
      生物护肤经过多年的市场验证,确实解决了很多传统化学护肤无法解决的问题,比如痘痘肌,激素脸,过敏肌,延缓衰老等等。在护肤行业刚看到广阔前景的时候,应用最为广泛的EGF被禁用,这对当前新兴的生物护肤市场来说无疑是一个重磅炸弹,很多企业面临着整改,然后是转型,在这个关键时刻,如果找不到适合自己企业的发展出路和方向,无疑是雪上加霜。虽然被化妆品行业广泛应用和熟知的除了EGF之外,也有很多其他生物护肤原料功能一样强大,而且早就被收录在我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版)中,只不过因为原料供应或者成本问题,应用有所局限。
武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)利用蛋白质重组技术,以植物---水稻为平台,将人体中含量少,但生物活性极高,调节皮肤细胞生理功能的蛋白和寡肽进行表达和专利技术纯化,保持生物护肤蛋白和因子的生化性质的稳定性、功效性和安全性。
      现已成功地利用水稻生产了血清白蛋白、乳铁蛋白、纤连蛋白、溶菌酶等护肤品原料,这些原料,均已收录于《已使用化妆品原料名称目录》,可放心使用。
      以下是这些原料在化妆品中的主要功能:

 
产品缩写 产品名称 来源 收录序列号 护肤功效
OsrHSA 血清白蛋白 水稻 07288 1. 减少细小皱纹:HSA通过蛋白膜干化时拉紧皮肤,对舒展眼面部细小皱纹非常有效;
2. 降低过敏反应:HSA能够结合部分过敏源(蛋白、脂类、糖类等中的杂质 成分、有害金属离子),降低过敏源对皮肤刺激造成的发痒、发红、刺痛等反应;
3. 保护运载活性成分:HSA能提高化妆品产品中蛋白、多糖等活性物质稳定性,起到保护剂的作用;结合水溶性较差的活性成分,起到运输和促进吸收的功效。
OsrFn 纤连蛋白 水稻 06963 1.表皮修护:促进成纤维细胞生长增殖,促进细胞分泌胶原蛋白、弹力蛋白,修护受损或老化细胞;
2.调动单核吞噬细胞系统清除清除黑色素和细胞碎片,减少色素沉淀。
OsrLF 乳铁蛋白 水稻 05693 1.防腐剂:对革兰氏菌均有较好的抑制和杀伤作用,如大肠杆菌、金色葡萄糖球菌,防止化妆品产品因微生物污染而导致的变质、失效;
2.抗氧化:抑制因Fe造成的蛋白质、脂类过氧化,维持化妆品成分的稳定和活性;
3.提高免疫力:改善面部创伤、痤疮等部位微循环,提高面部抗感染能力,与细胞生长因子联用可加速伤口愈合。
OsrLYZ 溶菌酶 水稻 05560 1.具有抑菌、消炎、抗病毒功效,对粉刺、痤疮的形成具有一定抑制作用;
2.减少面部红肿、脓包形成,减少感染风险,是天然的防腐剂。

     另外,可能很多从业行家了解,正常人血液来源提取的血清白蛋白是不允许添加在护肤品中的,避免血液制品中病毒的交叉感染,而禾元生物OsrHSA来源水稻,绿色安全,无任何血液疾病或者病毒感染风险,我司自主品牌生物护肤系列化妆品添加OsrHSA也轻松通过备案,可以放心使用。
禾元生物尊崇“生物护肤,自然调理”的理念,坚持肌肤的“调质”,补充人体皮肤细胞内缺失的生物活性蛋白,提高皮肤细胞的生命力,调节肌肤平衡,恢复皮肤健康。致力于以前沿生物护肤为现代女性葆有美丽,重塑肌肤自生力。
禾元生物自有品牌"叁的三次方”,所有的生物护肤面膜与冻干粉的核心护肤原料均采用我司自主研发的水稻胚乳表达系统提取,安全、有效,并得到新老客户的一致好评。欢迎大家前来咨询订购,新年优惠多多。禾元生物生物护肤系列产品查询与订购,可以搜索微信公众号SDSCF-guanfang,进入官方微店,小禾等你来撩。
      关于禾元生物
      武汉禾元生物科技股份有限公司成立于2006年,坐落于国家级生物产业基地—武汉光谷生物城,是一家专门从事分子医药的技术研究与产品开发的高科技创新型企业。拥有一系列独立自主核心专利,致力于利用水稻胚乳细胞基因特异性高效表达平台进行系列产品的研发,已经建立了我国植物生物制药的完整产业化体系,发展成为“一个独特植物表达体系;两个技术平台:水稻胚乳细胞蛋白质表达平台和蛋白质纯化平台;五大产业板块:生物医药板块、技术研发板块、生物医疗板块、健康保健板块和美容美肤板块”的产业布局。初步形成了国际上知名的专注于植物体系的药物研发、产品开发的生物医药企业,目前公司的植物源重组人血清白蛋白注射液临床I期试验正顺利进行中。

 

 

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