“国家队”一类疫苗“城池”松动

　　近年来，尽管全球疫苗市场呈迅速增长的态势，但也仅占整个医药市场份额的 2.5%左右，随着疫情的发展以及疾病谱的改变，疫苗领域得到了各国制药企业的高度重视，也促进了医学技术的发展，一些过去被认为是难治性的疾病，科学家也在研究通过使用预防性疫苗来降低发病率，使疫苗行业的发展空间得到了很大的提升。

 

　　根据赛诺菲-巴斯德2006年报披露，以其疫苗销售约占全球26%的市场份额推算，2006年的全球疫苗市场规模约为141.77亿美元。根据全球疫苗市场规模年增长18%推算，2007年全球疫苗市场规模为167.29亿美元；2008年全球疫苗市场规模为197.41亿美元。预计未来每年能够保持10%的增长速度。

 

　　疫苗产业高度集中

 

　　疫苗可以说起源于中国。18世纪早期，中国人以接种天花（中国古代也称“掳疮”）患者的脓液来预防疾病的方法传入了欧洲。同时，英国乡村医生琴纳也发现接触牛痘病牛的挤牛奶女工不会患天花，于是他改进了接种方法并取得了人体试验的成功。从此，疫苗学与免疫学诞生。

 

　　疫苗学的发展过程大体上分为发展阶段、经验阶段和现代阶段。新世纪以来，世界范围内疫情不断，禽流感、SARS、H1N1给世界各国的疫情防治与控制工作提出了挑战，也给从事疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场，使疫苗行业具备了良好的发展前景与成长性。

 

　　全球疫苗市场集中度非常高。据了解，目前全球约有20家企业被世界卫生组织认定为疫苗生产商，最大的5家跨国企业为葛兰素史克、赛诺菲-巴斯德、默沙东、辉瑞-惠氏、诺华公司，其中前4大公司的疫苗销售额在2007年都超过20亿美元，共占据了全球约85%的市场份额。

 

　　一类疫苗占市场八成

 

　　我国疫苗行业是随着我国免疫计划发展起来的，我国于1950年起，在全国范围内开始免费给儿童接种卡介苗、百白破联合疫苗、牛痘疫苗，并在全国实行普种牛痘疫苗；20世纪60年代，普及接种麻疹疫苗；20世纪70年代普及口服脊髓灰质炎疫苗（小儿麻痹糖丸）；1978年卫生部推广实施WHO提出的4种疫苗。1992年我国卫生部又把乙肝疫苗（HBV）纳入计划免疫管理，2008年将免疫计划疫苗扩大到14种。

 

　　目前，我国居民的疫苗接种率低，以流感疫苗为例，我国的接种率不到2%，处于很低水平，而欧美发达国家接种率普遍达到了20%～30%，加拿大的接种率更高达45%，随着国内居民收入的不断提高和预防接种意识的普遍增强，我国的接种率会逐步向发达国家靠近，疫苗市场发展潜力巨大。

 

　　2009年，我国疫苗市场规模约为90.2亿元，预计未来几年，国内疫苗市场复合增长率将超过15%。

 

　　从数量上来看，2009年我国一类疫苗占整个疫苗市场的80%左右，但从销售收入来看，我国一类疫苗只占整个疫苗市场的36%。我国一类疫苗市场主要由国内六大生物制品研究所生产供应，其份额占一类疫苗市场的80%以上。从中国药品生物制品检定所批签发情况来看，有极少数民营企业进入乙肝疫苗和乙脑减毒活疫苗的供应市场，但随着部分二类疫苗被纳入一类疫苗范围，预计今后民营企业将进一步跨入一类疫苗市场范围。

 

　　此外，外资企业也可能进入我国一类疫苗市场，根据2007年12月1日起实施的《外商投资产业指导目录（2007年修订）》，卡介苗和脊髓灰质炎疫苗已经出现在鼓励外商投资产业的目录内；国家免疫规划范围内疫苗这一原本属于国内企业的“城池”，其边界已经开始松动。总体来看，今后我国一类疫苗市场由国有疫苗企业垄断的局面可能被打开。

 

　　二类疫苗竞争力大增

 

　　近年来，我国二类疫苗市场增速明显，其市场规模从2006年的27.7亿元增长到2009年的57.95亿元，近4年的复合增长率达到28%。我国二类疫苗以狂犬疫苗、流感、流脑疫苗（除A群流脑疫苗和A群C群流脑疫苗）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、水痘、肺炎、乙脑灭活疫苗等为主要品种。从批签发数量情况来看，2009年市场规模较大的有狂犬疫苗、流感疫苗（含H1N1）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、流脑疫苗。

 

　　随着《疫苗流通和预防接种管理条例》的实施，经营二类疫苗的资格范围得到扩大，疫苗经营主体的多元化将使疫苗市场竞争趋于公开、公平。但同时，疫苗市场的竞争也在加剧：外资企业依靠销售、管理、科研、资本等方面的优势，在中国建立自己的代理机构，从而进军我国疫苗市场；而国内疫苗企业力量也在不断强大，通过自主创新，研发新药，结合成本和市场方面的优势，国产疫苗的市场竞争力也在不断提升。

 

　　我国民营企业疫苗批签发数量占二类疫苗的份额一直保持增长，2009年已达到49%，销售收入则从2006年的32%上升到2009年的 45%。而外资企业批签发疫苗数量占二类疫苗总量的比重从2006年的10%上升至2009年的17%，但销售收入则维持在25%左右。预计未来国内企业在国外已经成熟的疫苗竞争方面将占有一定优势，但是，在一些重大突破性疫苗，如艾滋病、流感、登革热病毒、乳头瘤病毒方面国内药企的市场竞争力还是较弱。