医药工程设计引领产业升级

　　“2005年是医药工程设计行业发展的高峰。随后两年，医药工程设计行业陷入低谷。但近两年来，我们医药设计院承接的项目数出现明显递增。去年，我们工程设计主业产值为3000万元，今年同比至少增长1000万元。”年终岁末，说起一年的收获，武汉医药设计院院长许继辉难掩内心的喜悦。

　　许继辉的观点在吉林医药工程设计院李旭华工程师那里得到了印证。“医药行业还是一个朝阳行业。这两年来，尤其是今年，我们承接的原有改造项目一直未断过。”

　　 “医药工程设计主要是跟着市场走，市场需要什么，工程设计就做什么。”中国医药工程设计协会会长韩立新表示。毫无疑问，一直隐身在医药产业后面的工程设计行业，其承接项目情况的变化折射出医药产业的变化。

　　2005年之前是我国医药工程设计行业公认的鼎盛时期。“自2004年7月1日起，凡未取得药品GMP证书的药品制剂或原料药的生产企业，一律停止生产”的硬性规定，引发全国范围内制药企业GMP改造热潮涌起。一时间，拥有医药工程设计资格的各大设计院，无不赚了个钵满盆溢。

　　随着大规模GMP认证工作的结束，医药工程设计行业一度陷入沉寂。但近两年来，医药工程设计逐步呈现出活跃态势。原国家医药管理局局长齐谋甲认为，国民经济的快速发展、城市增容改造，以及国家对环保、节能减排的重视等，为医药工程设计行业发展提供了广阔的空间。

　　中国医药集团联合工程公司总经理张奇告诉记者，以其所在公司下属武汉医药设计院为例，两类项目数量明显上升：一类是原料药企业的搬迁和产业升级；一类则是制剂企业按照美国FDA或者欧盟COS要求新建厂房或者对原有厂、车间进行改造——“当然，新兴生物工程是近期较热的领域，该领域的设计项目应该也比较多。”

　　 “在武汉院目前接手的项目中，有近80%的与大型原料药企业整体搬迁相关。这些大型制药企业的整体搬迁，一方面是出于环保的考虑，但在企业搬迁的同时往往还伴随着产品升级、产业结构调整。”张奇说。

　　东北制药集团在搬迁之初就表示，将以企业搬迁为突破口，以产品升级、新产品研发为先导，以技术改造为发展动力，以体制机制改革创新为手段，“打造百亿集团，再创一个新东药”。而在华药新工业园区开工奠基仪式上，该集团董事长王社平表示，华药力争用3～5年，全面实现集团转型升级、做精做强的目标。这些旨在提升企业产业结构的企业搬迁，在对医药工程设计行业提出新的要求的同时，也为该行业的扩张拓展了空间。

　　此外，随着我国原料药出口量的扩大，越来越多的企业试图让制剂产品走出国门，迈向世界。据不完全统计，截至目前，我国已有20多家制剂企业分别通过美国FDA或者欧盟COS认证。在这种大趋势下，对现有厂房或者车间按照FDA和COS的要求进行改造成为必然。

　　许继辉也表示，武汉院正在帮助成都某中成药企业进行制剂生产方面的工程设计。据悉，该企业目前和美国赛金进行合作，就是为了把自己的产品打入美国市场，在建工程的设计严格按照美国FDA的要求进行的。

　　 “我们承接的项目还是以制剂企业的原有项目改造居多。”李旭华强调，“这主要缘于三大因素：一是在新医改政策的刺激下，一些有实力的企业扩建生产线，新增药品剂型；二是国家加强了对注射液等产品的质量监控，展开了现场核查，不少企业也加大了旧房改造力度；三是国家4万亿元投资的刺激计划也产生了一定的作用。”她说，此外，今年疫苗产业发展迅速，吉林院承接的疫苗类项目明显增多。

　　毋庸置疑，医药工程设计行业水平影响医药产业水平。用中国医药集团联合工程公司高级顾问孔震宇的话来说就是，制药企业在开工前没有远见卓识的设计规划，就不可能有美好的未来。张奇也认为，设计是工程的灵魂，也是生产的基础。

　　应该实事求是地说，随着国门的打开，“三资”企业纷纷进入国内，它们严格实施药品GMP，在厂房设计、设备工艺、生产管理、质量控制等方面都给国内制药企业提供了有益的经验。按照国家有关规定，外企在中国建厂必须请国内设计院进行工程设计或采取中外设计单位合作的方式设计厂房，这在客观上促使国内医药工程设计水平慢慢与国外先进水平接轨。

　　 “像辉瑞、东瑞这样以前只用国外医药设计的企业，目前也在工程设计方面逐步倾向于找国内工程设计院进行设计。”一位业内人士表示。

　　齐谋甲则认为，国内医药工程设计仍需要创新。数据显示，1998年以前，由原国家医药管理局公布的具有医药工程设计资格的单位共有66家。2002年下半年，建设部开始调整工程设计行业划分，医药不再作为一个单独的行业，而是与化工、石化一起并入“化工石化医药”综合行业。一些以前在化工或石化领域具有一定设计规模但从未做过医药工程设计的机构，由于具有“化工石化医药”综合行业甲级资质，即同时具备了医药工程设计甲级资质。业内人士表示，目前有资质进行医药工程设计的院所，全国大概有160多家。而在这百多家设计院所中，极少有令业内耳熟能详的品牌。

　　齐谋甲指出，品牌根植于创新。而创新首先来自于设计创新。国内设计院需要在总图上下功夫，工程设计不仅要漂亮，且更应注重与生态环境的和谐统一，包括工程选址等，在此基础上最好是能够形成设计院的独特风格。此外，就是要实现工程与工艺的结合，借鉴国外经验，向模块设计发展。

　　 “工程设计不仅是根据厂家的需要进行设计，同时也应该给厂家提出创新性的设计。”齐谋甲认为，工程设计直接与企业生产密切相关。工程设计先进，企业生产就可能先进；工程设计落后，则直接导致企业生产落后。

　　 “好的工程设计不仅仅反映行业发展状况，同时也应努力引领行业未来的发展方向。”齐谋甲强调。

　　 “我们正努力朝这个方向努力。”许继辉表示，为更好地服务医药行业，武汉医药设计院已制定出企业技术创新及质量管理五年发展规划：完成标准化设计及专业业务建设不少于50项；完成国家规范、标准编制不少于5项；形成专有核心工程技术不少于3项；获优秀设计奖不少于6项（其中国家级优秀设计奖不少于2 项）。为此，他们加大人才培养力度，不断引进高素质的新人，且在市场策划、项目运行、设计服务和对外宣传等方面全方位强化品牌形象，提升核心竞争力和市场影响力。

　　 “我们的目标是，将武汉院建设成为以医药工程设计为龙头、以为医药工程设计提供全过程技术服务为核心业务的国内知名、行业用户首选的专业型工程公司。”许继辉说。