结直肠癌是人类最常见的恶性肿瘤之一,全球发病率居恶性肿瘤第3位,死亡率居第2位。在我国,结直肠癌发病率亦呈现逐年上升趋势,是目前我国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一。 约有25%的患者在初诊时便已发生局部或者远处转移,5年的生存率仅为12%。但大部分经过治疗的早期结直肠癌患者5年的生存率超过50%。 所以开展有效的早期诊断和选择合适的药物治疗,对于结直肠癌患者可谓至关重要。
结直肠癌诊断结直肠癌筛查技术主要包括粪便隐血检测、结肠镜检查、血浆液体活检、粪便DNA分子检测和风险评估:
Lofton-Day等2008年发现Septin9 DNA甲基化与结直肠癌的发生有关,并建立了血浆Septin9检测方法应用于结直肠癌的早期诊断。此后国内外多项研究证实血浆Septin9可用于结直肠癌的早期诊断,并且灵敏度大于79%,特异性大于85%。目前血浆mSEPT 9检测已进入临床作为结直肠癌筛查项目,通过与其他检测技术结合可有效实现对结直肠癌的早期诊断。 用于结肠癌液体活检的ctDNA靶点还包括: 迈迪安专门针对血液样本设计优化的血液直扩qPCR可以灵敏地检测出血浆中低至1个拷贝的ctDNA,是非常理想的选择:↑点击查看原文读取更多信息↑
2018年NMPA 批准了中国shou个粪便DNA肠癌检测试剂盒以后,近来粪便样本DNA分子检测逐渐发展成熟,用来检测粪便中肠道肿瘤脱落细胞中的特异性标志物,与粪便隐血检测相结合成了多靶点粪便检测,进一步提高了结肠致癌筛查的灵敏度。研究显示,粪便DNA检测筛查结直肠癌的准确率可达到92%。 相对于血液样本来说,粪便样本的采集更无创无痛,能提高患者的舒适度。
迈迪安粪便检测qPCR预混液粪便是一种极复杂且异质性高的样本类型。粪便中存在食物残渣、脱落的上皮细胞和粘液、及多种PCR抑制物包括胆盐、多糖、血红素和代谢产物等,对于粪便样本的PCR检测是一个挑战。 通常来说,粪便样本在进行检测之前需要先通过DNA或RNA提取的步骤来避免PCR抑制。
为了能更简化对粪便样本处理和检测的步骤,提高检测灵敏度和诊断检测研发的时间,迈迪安突破性地开发出了全球shou款专门针对粪便样本免核酸提取的直扩qPCR/RT-qPCR预混液配方(←点击查看)。
2021年shou次推向市场的可风干粪便直扩qPCR/RT-qPCR预混液(MDX140&141)一经面世就在国外获得多家大型体外诊断企业的青睐,目前已经用于结直肠癌qPCR检测的验证过程中。
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