「终于可以回家啦! 今晚飞首尔, 然后坐 XX 航空 XXX 到厦门。」这是我的导师, 已退休但仍发光发热的老教授, 在美国给我们发来的微信。在因新冠逗留了 9 个月之后, 终于得以回国, 归心似箭的期盼溢于言表。 危难关头, 更显家国之可贵。从历史的《八佰》, 到今天的华为, 我们的国家在困阻中迈进, 众多核心产业也在夹缝中顽强生长, 而在这一些行业中, 除了仪器、芯片, 还有标准物质。 它是丈量国家质量的「标尺」! 下面和大家聊一聊标准物质, 主要分为几段内容: 1. 更隐秘的角落; 2. 量小器大 丈量国家质量 3. 标准线上的较量 4. 深耕标准品, 需要情怀与匠心的结合 以下还有 2631 字, 阅读需要 10 分钟左右。 更隐秘的角落 提到标准物质或标准品, 妥妥的冷门词汇中的冷门词汇, 绝对小众的存在。绝大多数非实验室人士闻未所闻, 从事分析测试以外的实验室人员也是一知半解。 标准物质不仅在国家的专项研发项目中找不到踪影, 就连市场上有关标准品行业综合分析的资料都寥寥无几。 标准物质的小众, 在市场规模上体现得淋漓尽致。Markets and Markets 于 2016 年发布的报告指出 1, 预计 2020 年全球标准品市场将达到 15.6 亿美元, 比同为实验室配套产品的德国蔡司 2018 年营收还少 2.71 亿美元 2。 而根据巴菲特的伯克希尔哈撒韦公司旗下美国商业资讯预测, 全球有机标准品市场以 6.3% 的复合增长率稳步上升,2025 年有机标准品全球产值有望达到 13 亿美元 3。如果以此粗略倒推,2020 年全球有机标准品市场仅为 9.71 亿美元。 聚焦到中国板块, 根据全国市场信息研究网的《标准品市场数据深度调研与发展趋势分析报告》研究数据 4,2014 - 2018 年国内标准品市场年复合增长率为 7.24%, 我们以此进行预估, 同时参考疫情影响,2020 年国内标准品市场预计不大于 27.23 亿元。2020 年中国标准品市场占全球份额的 25.44%。或许, 这是国内标准品行业为数不多的不那么「小众」的数据了。 标准物质的小众, 还体现在产品规格上。与化工原料以 kg 计, 化学试剂以 g/l 计的计量单位不同, 分析标准物质的规格普遍以 mg/ml, 甚至以μg 计。譬如以下的微囊藻毒素 5, 包装规格为 100 μg。 量小器大 丈量国家质量 冷门虽冷门, 但标准物质对于国家的重要性不亚于其他核心行业。标准物质被定义为: 具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料, 已被确定其符合测量过程的预期用途。通俗地说, 标准物质就像一把尺子, 只不过衡量的对象是众多检测领域所涉及的食品、化学、生物、工程、物理等众多特性量或成分量。6 标准物质对于改进检测工作质量, 提高检测准确度, 保证检测结果的一致性和有效性具有重要意义, 继而可为科技进步与创新、重大决策以及经济和社会发展中所涉及的公平贸易、标准制定、实施和验证、民生保障等提供坚实的支撑。6 举个例子, 三聚氰胺标准品的存在, 为奶制品三聚氰胺含量的检测提供清晰的标准, 确保我们喝上安心的牛奶。 毫不夸张地说, 以毫克为使用单位的化学标准物质, 丈量的是整个国家的质量水准! 2013 年, 国务院印发的《计量发展规划 (2013 - 2020)》中指出, 到 2020 年, 国家的一级标准物质数量将增长 100%, 国家二级标准物质品种增加 100%。 2017 年 9 月 5 日, 由中共中央国务院发布的《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》要求: 夯实国家质量基础设施, 加快制定一批计量技术规范, 研制一批新型标准物质, 推进社会公用计量标准升级换代。科学规划建设计量科技基础服务、产业计量测试体系、区域计量支撑体系。 标准线上的较量 标准物质对于提升国家质量不可或缺, 那么我们在这一领域的表现如何? 目前, 全球标准品市场主流力量分两大部分。一部分是国家层面的标准物质生产组织, 如 NIST,IRMM 等; 另一部分是商业市场催生, 获得业内 ISO17034 /CNAS-CL04 标准物质生产者能力通用要求认可的标准物质生产商, 如 LGC、CATO、AccuStandard 等品牌。两者的区别, 类似于我们常见的国家会计师和注册会计师体系, 但在产品层面上, 两者是互补的关系。 1952 年-国家级标准物质 为中国质量奋起直追 目前, 在国家层面, 我们奋起直追, 尽管中国第一批标准品在 1952 年才出现, 比欧美某些国家晚了几十上百年, 但经过近几十年努力, 现已逐渐走在国际的前列 7。 2010 年-国内标准品厂商 夹缝中的顽强生长 但反观更为活跃的商业市场, 我们却是一脸尴尬。国内标准品企业大多是 2010 年前后才陆续成立, 与动辄成立数十乃至上百年的国际同行, 无论是人才还是技术都与国外差了一大截。 基于技术沉淀的优势, 国外同行已稳稳地成为行业游戏规则的制定者, 占据着行业标准的高地, 我们仍深度依赖于这些行业巨头的技术与产品。 以 2009 年进入中国的 LGC 为例,2011 年 LGC 与中国计量科学研究院、中检院标准物质与标准化研究所开展合作 8, 利用其技术优势大力拓展国内市场。2018 年 4 月- 2019 年 3 月 LGC 营收为 3.87 亿英镑 9, 折合 5.17 亿美元, 与上文 Markets and Markets 预估数据相联系, 可推算出其全球市占率达到了 35.29%。LGC 旗下的产品, 在国内用户群体中间, 可谓无人不知。 而纵观国内标准品制造企业, 自有品牌产品销售上亿的寥寥无几。但凭借国人特有的顽强的毅力和拼搏精神, 结合从经销国外产品中学习到的经验, 拉团队、买设备、啃国外同行不屑的骨头, 硬是走出了一条发展的道路。 不得不提的小插曲: 行业乱象 和历史上绝大部分的行业发展历程相似, 中国标准品行业发展至今, 也出现了不少的行业乱象: 个别品牌捏造产品数据, 部分商家销售假冒伪劣产品的现象时有发生, 严重损害用户利益及行业健康发展。 某大型研究院的研发老师曾反馈, 采购过某品牌五十余个杂质对照品, 检测时竟发现有十余个产品的水分含量真实数据与报告严重不符, 其报告仅有一个水分含量结果, 无任何实验数据。 2019 年, 某品牌的假货事件闹得沸沸扬扬, 假冒伪劣产品以普遍低于正规品牌厂家限价的价格, 在市场上横行霸道…… 种种的不良行为, 最终给客户带来各种不便。试想一下, 当用户的实验方法都是没问题的, 但结果一直不对, 反复检查, 最后才发现是标准品的问题, 谁不窝火? 更可怕的是, 当一个投入了上千万, 上亿的项目, 却因为几万块的问题标准品而被退审, 这里面的损失更不可估量! 2020 年-规范中谋求良性发展 青山遮不住, 毕竟东流去。这些乱象, 必然不能阻挡行业健康发展的步伐。国内标准品生产企业现已逐渐向规范化运营转型, 其中一个重要的变化就是越来越多厂商开始寻求 ISO17034 /CNAS-CL04 标准物质生产者能力通用要求的认证, 以此提高自身产品品质水准, 规范企业运营, 达到与国际相接轨。 这其中, 已经有部分厂商走在了前面, 譬如于通过 ISO17034 认证的 CATO 中国 深耕标准品, 需要情怀与匠心的结合 一切做到极致的东西都是艺术品, 标准品从某种意义来说, 也是一种艺术品, 它回归于物质的纯粹状态。 对于艺术的追求, 需要我们以足够的情怀来坚守, 才能在强者林立的市场中顽强生长、百折不挠。这份情怀, 既来自于对行业的热爱, 也来自于对家国的担当: 助力国家在这一战略性基础行业实现独立自主; 而匠心精神, 则是行业前行的基石, 它需要以数十年, 一代代人为刻度单位, 去刻画国家产业成长的足迹! 致敬在标准品行业默默耕耘的从业者, 致敬各行各业的国家工匠们! 至完稿之时, 老师夫妇已平安返回祖国, 师母感慨万千:「经过严格的管理模式, 每人都提交核酸检测报告经当地中国大使馆审核, 一路测额温, 填各种表格 (电子、书面的), 终于可以回去了。大家放心吧。只有中国才防控得较好。」 万众一心, 所有的阴霾最终必将消退! |
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