监控pH值和氧化还原电位(ORP)在许多不同的行业过程都是非

发酵技术从繁到简，简单点

（间断消毒）和连消两种，连消的发酵液质量较好，但对仪器设备要求也高。消毒在保证无菌的前提下，还需要考虑经济成本、对培养基破坏情况、操作方面、对设备的要求，维护和保养等方面。 2 pH工艺的优化 在整个发酵生产环节中，都涉及到pH工艺的优化。 首先是培养基配方的考虑，含有产酸物质如葡萄糖和硫酸铵、产碱物质如尿素和硝酸铵均衡使用，添加缓冲剂如碳酸钙和磷酸盐缓冲液等，调节pH值，保证碳氮比平衡。 其次，在发酵产蛋白和其他产物期间，通过在不同的发酵时间调整不同的pH，可以减少杂质的产生

对比 Strep-tag 与 His-tag 系统异同点？

中，如在金属蛋白的纯化。 如果对比两个系统耐受的pH值，Strep-tag®系统则耐受pH范围在4-10，在pH敏感蛋白的纯化选择上具有优势。His-tag系统不应该被使用在低pH条件的纯化中，在pH4.5-6的情况下，会导致蛋白的洗脱而造成流失。   表达宿主 在生产蛋白质过程中，宿主的选择十分重要，因其不仅影响蛋白的表达，而且也影响随后的纯化过程。除耐受缓冲液条件有限外，当选择宿主表达系统时，His-tag也有一些局限。 His-tag大肠杆菌表达系统中较为有利，但实际情况下对于酵母，哺乳

深度解读：外泌体作为药物递送载体的研究进展

功能。在 GMP 方面，本文主要讨论三大环节：细胞培养系统上游（包括来源和工艺放大问题，其中外泌体来源已在前文讨论）、纯化系统下游和外泌体质量控制。此外，外泌体的剂型对产品的疗效和安全性有重要影响，在生产过程中需要注意选择合适的剂型。4.3.1 工艺放大问题外泌体药物从小规模研发扩展到工业化规模生产，并进入后续临床试验的过程中，临床级外泌体的大规模生产是一项重要挑战。外泌体的产量高度依赖于其供体细胞，受限于不同细胞分泌外泌体的能力以及大规模细胞培养的困难与高成本。对于药用外泌体行业，其工业化水平