中国网财经 3 月 21 日讯 3 月 19 日,韩国向北京万泰生物追加 10 万人份新冠抗体检测试剂。此前万泰生物已在 2 月 26 日,向韩国紧急出口了 1 万人份的试剂。 由万泰生物携手厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心 (NIDVD) 研制的新冠病毒检测试剂,共有三组类别,针对不同场景和人群。组合应用后,可以较大程度提高检测准确率,并大大缩减检测时间。 基于化学发光微粒子免疫检测法的抗体检测试剂,已于 3 月 6 日通过国家药监局应急审批,正式在国内上市。检测时间仅需 29 分钟,对新型冠状病毒总抗体的检测特异性达到 100%,灵敏度高达 94.8%。1 名检验人员 8 小时即可完成 1600 份样本的检测,且检测过程可实现全封闭化自动检测,可在大型三级医院检验中心投入使用。 基于酶联免疫法的抗体检测试剂的特异性为 100%,灵敏度高达 95.1%。酶联免疫法是一种成熟的检测方法,配套的全自动检测仪在欧美亚绝大多数的检验机构已普遍使用,随时可以投入实际应用,两名检验人员 8 小时即可完成 8000 份标本检测。 基于胶体金法的抗体检测试剂特异性和灵敏度高达 95.2% 和 96.2%。15 分钟即出结果,且已实现全血检测,在社区医院、门诊等现场可快速检测。 据悉除韩国外,万泰生物新冠病毒检测试剂已于 3 月 5 日获得欧盟 CE 准入,已向意大利、奥地利、荷兰、匈牙利、捷克等国出口 7 万人份;瑞典、英国、葡萄牙、德国、法国等欧洲 19 个国家和地区则意向订购逾 40 万人份。 |
本篇内容来源为第三方转载,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。