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瑞士制药业巨头罗氏公司今天说,它的实验性药物,一种用于提高人体优质胆固醇的新药,临床试验效果颇为理想,在中期临床试验没有见到任何安全方面的隐患。这对罗氏来说是一大利好消息,因为这种药物代号为R1658的新药,与辉瑞去年失败的新药Torcetrapib是同属一个类别,辉瑞对自己的新药曾报以厚望,指盼它成为立比妥之后又一大销售之王。可惜,该药与立比妥联合使用时,死亡率要高于只服用立比妥的患者。辉瑞因此而放弃投资八亿美元的项目。 根据中期临床的研究结果,罗氏表示,它所研发的被称为CETP抑制剂的新药,无论在单独使用还是与其他降血脂药合用时都具备很好的耐受性,被称为胆固醇酯转运蛋白抑制剂,具有"很好的耐受性"单独或联合用于胆固醇他汀类药物,其血压的安全性是几乎与安慰剂相似。该公司还表示,R1658不同于Torcetrapib还在于它对大鼠血压或对与活化控制血压的相关基因没多大影响。罗氏的药物,目前正处临床后期的开发阶段。 “从罗氏新药的安全特征看,与竞争产品Torcetrapib很不同,这是好消息,但该药得到批准的门槛跨仍然偏高,仍然需要看死亡率是否减少。”Karl Heinz Koch卡尔海因茨科Vontobel 银行的医药投资分析员,根据向道琼斯通讯社。而要获得这些数据还要等到2012年。 德意志银行欧洲分部的分析师在写给投资者的报告中表示,尽快安全结果是"令人鼓舞" ,但后期的研究设计必须更加小心谨慎。 "我们将继续关注 高密度脂蛋白胆固醇[好胆固醇]大幅提高的后果,因为HDL-C 的升高好像与其功能失调有关联" ,公司表示,而这些问题似乎与Torcetrapib用药出现感染和癌症死亡有关系。 |