零下一度123
要做一个临床项目,总人数计划招募60人,分三组,分别做不同的干预措施,每个月入组的患者有限,招募60人需要很长时间,请问怎么做可以把招募的患者合理分组?请大佬详细解释一下,谢谢!
汤姆卜丽波
现招募患者最好的方法就是分层随机分组,你还可以根据实际情况增加一些因变量,比如年龄、分期
loveliufudan
对如何合理分组有以下建议:
1. 采用分层随机的方式,按每月入组的顺序进行分组,而不是等到招募完后再随机化。
2. 根据可能影响研究结果的因素,如性别、年龄段等,进行分层。在每个层内再随机分配。
3. 可以预先生成分层随机化表,按表依次将每月入组的患者分配到不同组。
4. 这样可以保证不同月份入组的患者均匀分布在各组中,避免时间因素的偏差。
5. 统计分析时,要将入组时间作为协变量进行调整,减少时间偏倚。
6. 三组的样本量比例也要注意控制,最好按1:1:1比例分配。
7. 如果一组样本量最终不足,可以考虑增加招募时间或调整统计学方法。
8. 整体上采用预先生成的分层随机表可以很好控制各种混杂因素,保证各组均衡。
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