质量管理体系的质量记录是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 记录的定义是:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录是质量管理的一项重要基础工作,是质量管理体系中的一个关键要素。记录是信息管理的重要内容,离开及时、真实的记录,信息管理就没有实际意义。它是记载过程状态和过程结果的文件,是一种客观证据,可证实实验室的运作过程。它可为采取预防措施和纠正措施提供依 ...
质量管理体系的作业指导书是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 即规定某项工作的具体操作程序的文件。也就是临床实验室常用的“操作手册”或“操作规程”。临床实验室的作业指导书大致可以分为四类:方法类、设备类、样品类、数据类,认可准则中要求实验室必须编写检验操作文件,其具体的要求内容为:检验目的、性能参数(如线性、精密度、以测量不确定度表示的准确性、检出限、测量区间、测量真实性、 ...
质量管理文件编写的概述是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 临床实验室实施质量管理必须建立有效的质量体系。质量体系包括实施质量管理所需的组织机构(含职责)、程序、过程和资源。质量体系实施过程中,要使实验室的工作人员、设备、信息等能协调活动,达到最好、最满意的效果;使临床医师及患者对临床实验室的工作满意;并降低成本,就必须将实验室质量管理中那些有效的、实用的、必须一体化 ...
质量体系文件的层次是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 质量体系文件分不同层次,它们是: 第一层次 质量手册; 第二层次 程序性文件; 第三层次 作业指导书(含检测细则、操作规程); 第四层次质量记录(表格、报告、记录等)。 以上是将质量体系文件分为四个层次,也有分为三层次的,它们是: 第一层次质量手册; 第二层次程序性文件; 第三层次质量文件(含作业指导书、表格、报告等)。 质量手册是阐明一个实验室的质量方针,并描述其质 ...
质量管理文件编写的质量手册是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 质量手册既是实验室质量管理纲领性的文件,其中必须规定有质量管理体系的方针和目标,这一方针和目标须由实验室主任批准并予以声明。 质量手册的基本内容 按IS015189规定,临床实验室的质量手册必须包括下列内容: 1.实验室可提供的服务范围。 2.要求与检验活动有关的全体人员熟知质量体系文件并且在任何时候都执行其方针 ...
程序性文件的定义是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 程序性文件是为进行某项活动或过程而规定的途径形成的文件,是各职能部门为落实质量要求而规定的和具体工作程序细则。何谓程序?Is09000:2000给予的定义为:“为进行某项活动或过程所规定的途径”。从活动的内涵讲,可以是活动的全过程,也可以只是一个具体操作。实验室有许许多多的活动,可以根据各自实际需要决定在哪些过 ...
程序性文件包括的内容是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 根据((IS0/IECl7025:1999 检测与校准实验室能力的通用要求》,建立的程序文件可有25个,它们是: 1.专有权保护与保密管理程序。 2.保证实验室诚信度的管理程序。 3.责任、权力和相互关系(岗位责任制)。 4.文件的控制程序。 5.要求、投标书和合同评审程序。 6.分包管理程序。 7.采购服务与供给管理程序。 8.对客户服务程序。 9.申诉处理程序。 ...
程序性文件编写的要求是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 1.每份程序性文件对完成某项活动的方法应作出规定,对每一要素或成一组相互关联的要素要进行描述。 2.每份程序性文件应说明该项活动各环节输入、转换、输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与其他有关活动的接口关系。 3.规定开展各环节活动在物资、人员、信息、环境等方面应具备的条件。 4.明确各环节转换过程中各项要素的要求。如谁 ...
程序性文件的结构与内容是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 1.封面 包括a.实验室名称;b.文件名称;C.文件编号;d拟制人;e.审核人;f批准人;批准日期;g.发布及生效日期;h.有效版本;i.受控号/保密等级;j.共多少页;k发文登记号;0.序号;P.修改记录。 2.目的 说明文件所控活动的目的。 3.适用范围 即程序所涉及的活动、部门及有关人员。 4.定义 对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。 ...
作业指导书的定义是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 作业指导书主要指从事某一检验方法、校准方法、仪器设备操作和维护工作时的规程、规范类的指导书。它是规定具体作业活动方法的文件,直接指导操作人员进行各种质量控制活动,是执行性文件。 作业指导书一般应包括作业内容、实施步骤及方法、操作要点、质量控制要求等。编写作业指导书时应把实施该项活动的经验、要领及技巧总结进去,成为纯技 ...
标准化操作规程的编写是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 标准化操作规程又称标准化操作程序(SOP文件)指的是按一定要求、内容、格式和标准制定的作业文件,使之标准化。同时该SOP文件对从事该项检验的人员应该是切实可行的。 下面介绍标准化操作规程的编写要求。 关于检验项目操作程序IS015189:2003(E)《医学实验室质量和能力的专用要求》5.5.3中有明确规定。我国于20 ...
分析前阶段质量保证工作的内容及重要性是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 分析前阶段又称检验前过程(pre-examination process)。按IS015189:2003(E)《医学实验室一质量和能力的专用要求》的定义:分析前阶段按时间顺序,该阶段始于来自临床医师的申请。包括检验要求、患者准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内部的传递,至检验分析过程开始时结束。 ...
检验项目的正确选择是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 检验项目选择是否正确,是检验信息是否有用的前提。临床实验室向临床提供的信息主要有: 1.诊断信息。 2.治疗信息。 3.患者病情转归的信息。 4.预防信息。 5.人体健康状况评估的信息。 6.其他。 医疗机构要求临床实验室主要是前三方面的信息;预防信息及人体健康状况评估的信息往往由防疫部门、体检部门、采供血等部门临床实验室提供。本章重点谈的虽是 ...
检验项目选择中临床实验室应做的工作是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 检验项目的选择主要由临床医师决定,为使检验项目的选择正确、合理,临床实验室应做以下工作: 1.向临床提供本实验室开展检验项目的清单。其内容至少应包括: (1)检验项目名称。 (2)英文缩写。 (3)采用的方法。 (4)标本类型。 (5)参考区间(生物参考区间)。 (6)主要临床意义。 (7)结果回报时间。 (8)其他。 这个清单应不定期更新,同时 ...
检验项目选择的原则是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 那么检验项目选择的原则是什么呢?主要应该考虑下面几个方面的问题: 1.针对性 主要是应根据所需提供何种信息来确定检验项目的选择。如对糖尿病患者显然检查血糖、糖化血红蛋白、尿糖十分重要;治疗过程中的监测用末梢血及血糖仪进行床旁监测(POCT)是完全可以的,但要用于确诊就不一定合适。又如怀疑乳腺癌的女性患者,选择特异性前 ...
检验项目的“组合”是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 检验项目有时进行“组合”,合理、科学的“组合”对向临床医师提供较全面的信息是必要的,同时也使申请检验的步骤简化。“组合”通常有下列几种情况: 1.为提高敏感度而形成的“组合”。如几种肿瘤标志物的联合应用,这时应考虑对结果的分析是采用平行试验(parallet test)分析方法还是序列试验(serial test)分析方法。前者提高 ...
患者的准备是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 患者的准备、标本的采集、保存、送检实际上是分析前阶段“标本流”的管理。 所谓“标本流”指的是从标本的采集开始,经保存、输送、分析前处理、分析、分析后留验直至处理的整个过程。对临床实验室而言,“标本流”是一种特殊的“物流”(有人称为“检验物流”,但“检验物流”还包括检验过程中的试剂及耗材),它既与检验质量密切相关,也与生物安全密切相关。临床 ...
患者的状态是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 患者的状态是影响检验结果的内在的生物因素,包括固定的和可变的两个方面。 1.固定的因素如年龄、性别、民族等等,他们参考区间是不同的。分析前阶段的质量保证工作考虑的主要不是这方面的因素。 2.可变的因素如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素;饮食、药物的影响等为外源性的因素。其他甚至如采取血标本时体位、止血带绑扎时间等都可能 ...
饮食对患者的影响是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 一顿标准餐后,可使血中TG增高50%、GLU增高15%.进食高碳水化合物食物,可引起GLU增高;进食高蛋白或高核酸食物,可引起血中BUN及UA的增高;进食高脂肪食物,可引起TG的大幅度增高。餐后采集的血液标本,其血清常出现乳糜状,可影响到许多检验测定的正确性。饮料如咖啡可使AMY、AST、ALT、ALP、TSH、Glu ...
药物对检验结果的影响是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 药物对检验结果的影响并不是都是无效信息,有许多信息对临床是非常有价值的。 1)为观察治疗效果,某种药物造成检验结果的变动,恰恰是临床需要的信息,如服用降血脂药物观察血脂变化来观察疗效;有时还用某些特定指标作为治疗监测之用,如TSH、T3、T4测定对甲状腺功能亢进治疗药物剂量的调整具有重要参考作用; 2)某些药物具有 ...