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　　为了做好统计过程控制，必须选择合适的控制品。说明控制品性能的有：稳定性，瓶间差，定值和非定值，分析物水平，预处理的要求等。　　一、控制品的定义 　　国际临床化学学会（IFCC）对控制品的定义为：专门用于质量控制目的的标本或溶液；不能用作校准。　　二、基体差异　　1、基体效应 制备控制品所用的基础材料一般为来自人或动物的血清或其他体液。经过处理，又添加了其他外加的材料，在对某一分析物进行检测时，处于该分析物周围的其他成分的组合，是该分析物的基体。由于 ...

　　临床检验对测试标本都有专门的要求，或是标本类型，或是抗凝剂种类，不一而足，操作者必须明确患者在受检前要注意或禁忌的事项，这是保证检验合理性的前提。由于方法学存在着差异，首先要了解在检测原理上对标本有哪些具体要求，如：光学法检测的仪器多数会受到标本中溶血和乳糜的干扰，化学显色法会受到外源性氧化还原物质的影响，这是分析前质量控制的重要环节。采血对象要处于空腹平静的状态，饱食和油腻食物会干扰血小板因子和纤溶成分的测定 ...

　　（一）饮食　　多数实验要求在采血前禁食12小时，因为饮食中的不同成分可直接影响实验结果，如食物中的甘油三酯，不仅可是血清浑浊，而且可使血清甘油三酯测定增高。食后还可使血糖浓度升高。一般而言，餐后血中ALP、BUN、UA、Bili、Na等浓度都可出现生高倾向。另外，禁食时间过长，则又可引起部分测定值偏低，如C3、前白蛋白、转铁蛋白等。在测定血肌酐时，还应禁肉食三天，并不能因咖啡、茶等，所以在采集标本前，应让病人充分做好饮食上的准 ...

　　随着临床质量的迅速发展使检验与临床的关系越来越密切。检验质量的提高与检验科的发展，需得到临床科室以及广大医生的支持，因此检验质量的提高尤其重要。当前，卫生部临床检验中心及省临床检验中心对各医院检验科的工作十分重视。特别是对室内、室间质量控制的重视程度很高。各种检验结果，应该是在全面的质量管理(TQM)基础上产生的。TQM强调对实验室质量不仅仅限于检验结果本身，实验室质量的保证依赖于检验分析的全过程。从管理内容来 ...

　　在检测过程中，反映测定结果的数据分布有两个规律：1.波动即重复某一检测，测定结果总是上下波动的，即是说测定的数据是在平均值上、下波动的，这是由于测定过程中一些条件的变化引起的，而这些变化又难以予先知道的。波动的大小取决于检测条件完善程度和对影响因素影响量的认识程度；2.分布即测定的数据都是按一定规律分布的，例如定量测定中，常呈正态分布，数据常在均值上、下分布，其离散的程度常用标准差来表示，因此均值及标准差就成为这 ...

　　粘度是血液的重要力学性质，是衡量血液流变性的指标，也是血液流变学研究的重要内容之一，血液粘度对于机体的生理和病理变化均有重要意义。依据国际血液学标准化委员会(ICSH)关于血液粘度测定的意见，结合血液粘度研究的新进展，根据我科室普利生血流变仪的操作程序和经验，现提出有关血液粘度测定规范化和质量控制的几点建议。　　1.仪器的选择与校准血液是含有各种微粒的液体，是非牛顿流体，它的表观粘度与切变率有密切关系，因此，测定血液 ...

　　标准品目前分以下级别：　　1．国际标准品：是在有组织的国际研究的基础上，取得了成员国完全同意，并确定了国际单位（U）的生物制品。　　2．国家标准品：由国家指定机构溯源至国际标准品。为二级标准　　3．三级标准品：通常为使用的厂家标准品，医学教|育网|收集整理三级标准品是与二级标准品对比而来。　　对标准品的要求主要有其量值可溯源、准确性高；基质效应小；无传染危险性；稳定性好等。

　　为了做好统计过程控制，必须选择合适的控制品。说明控制品性能的有：稳定性，瓶间差，定值和非定值，分析物水平，预处理的要求等。　　一、控制品的定义　　国际临床化学学会（IFCC）对控制品的定义为：专门用于质量控制目的的标本或溶液；不能用作校准。　　二、基体差异　　1、基体效应制备控制品所用的基础材料一般为来自人或动物的血清或其他体液。经过处理，又添加了其他外加的材料，在对某一分析物进行检测时，处于该分析物周围的其他成分的组合，是该分析物的基体。由 ...

　　传统意义上，床旁检验是以护理为重点在患者床旁进行的即时检验，目前已广泛应用于各个临床科室、检验科，甚至用于自我监测。随着生命科学的发展，床旁检验技术得到了迅速提高。基于干化学技术、胶体免疫层析技术、生物传感技术、粒子包被等技术的各种卡、板、条和便携式小型仪器广泛应用，可一次性测定血气、离子、微生物抗体或抗原、多种毒品和麻醉剂、心机损伤指标、血凝指标等。从传统试剂条的单一分析发展到多联分析；从单纯浸测发展到渗滤式和层析 ...

　　质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。　　1）确定控制的对象；　　2）规定控制对象的标准（预期值）；　　3）制定或选择控制方法和手段；　　3）测量实际数据；　　4）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。　　5）采取行动，解决差异。恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。　　质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据 ...

　　质控制血清分定值和未定值两种。如只用一份质控血清定值，一般定在正常值与异常值交界点上，定性测定时处于弱阳性水平，称为临界值。乙肝标志物临界值的制定，应按临床要求，医学教|育网|收集整理为临床提供统一的判断弱阳性的标准。临界值质控血清可以作为试剂盒中的阳性对照品和阴性对照品以外的第三个对照品，它可　　以灵敏地反映出试剂盒的检出水平，确保弱阳性反应的标本不漏检。

　　每个实验室可以根据自己的条件，选用临床中心提供的质控血清，或按以下方法自己制备本室使用的质控血清（以乙肝质控血清为例）。　　1）收集新鲜的无溶血、无黄疸、无细菌污染的阳性血清。　　2）56℃加热10小时来活。　　3）离心或过滤除去沉淀。　　4）用10%的小牛血清或正常人血清（PBS缓冲液）将收集的血清稀释至所需的浓度。如能用正常的人血清稀释更好，因其成份更接近于检测标本。　　5）抽滤除菌。按一次使用的量分装小安瓿，封口，20℃保存备用。不可反复冻融。被检 ...

　　临床检验的检测结果，每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围，以临床上不造成误诊与漏诊为准，通过以下步骤来确定质控范围。　　1）最佳条件下的测定误差。　　2）已知值的血清在常规检验条件下的误差。　　3）未知值的血清在常规检验条件下的误差。　　4）临床应用的要求。对任何一个试验都应确定一个允许的误差范围，前题是满足临床要求。如允许误差定得过小，在临床上不存在任何意义，但为了符合该规定却要花费很大人力、物力和时间。相反，如果将允许误差定 ...

　　室间质量评价简称室间质评，是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现室内质控不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，并帮助校正，使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心，经过统计分析，得出相互比较的结果。这种评价不能控制各实验室每天发出的检验报告，而是一种回顾性评价。室内质控主要监测试验结果的精密度，而室间质评主要控制试验结果的准确度，医学教|育网|收集整理不能互相替代。参 ...

　　这是国内外室间质评的常用形式。部临检中心对乙肝标志物ELISA检验的室间质评采用定期发放质控物至各实验室，各实验室在规定的日期进行检验，并将检验结果报至部临检中心。部临检中心经统计分析，将评价结果寄回各实验室。通过评价，各实验室了解本室工作质量，发现差距，并设法改进，以不断提高检验质量。　　这种评价方式有一定缺点，即各实验室常对质控物特殊对待，在检验时选用特殊试剂盒，选派特别的技术员进行检验，医学教|育网|收集整理有的 ...

　　我国PT测定标准化和质量控制的方案，供讨论。　　一、原理　　将凝血活酶（主要含组织因子和脂质）和钙离子，加到枸橼酸抗凝血浆中，在37℃保温,测定血浆凝固时间,即为PT.本法主要用于过筛检测外源凝血途径的第VII、II、V、X因子和相关因子的抑制物。　　二、试剂　　1、抗凝剂：109mmo1/L枸橼酸钠液（相当于含二分子结晶水的橼酸钠32g/L）　　2、凝血活酶试剂：市售商品，应标有ISI、批号及有效期。冻干者应按说明书加指定的缓冲稀释剂复溶。　　3、氯化钙（Ca ...

　　1、认真审核测定结果：生化分析的自动化，一方面减少了填写检验报告的误差，另一方面增加了对测医学教育网定结果进行审核的要求。审核结果主要是对异常结果的分析取舍。　　如酶多项增高个别降低，往往提示酶活力过高导致酶反应底物耗尽，应检查反应曲线加以判断；葡萄糖、碳酸氢根过低、同时钾离子过高，往往提示标本未经分离放置时间过长所致；LDH、AST、TP升高，ALT升高不明显，GGT、Bil下降，往往提示标本严重溶血；值过低或负值的肌酐 ...

　　仪器稳定性及维护也是做好生化质控的一个重要因素医学检验作为一个技术性特别强的学科，其技术发展日医学教育网新月异，尤其是生化检验，自动化生化分析仪在大中型医院已得到广泛的应用。由于多个国家的不同厂家的设备纷纷进入中国，而很多医院设备科缺乏对各种设备的信息比较，对其性价比缺乏相应的了解。　　加之国家也无权威机构对此加以论证和指导，造成我国引进的生化设备国别多，型号杂，质量差别也较大。这给生化质控工作带来极大不便，既影响 ...

　　试剂质量是做好生化质控的一个基本因素。自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在医学教育网检验科自配试剂已呈逐年减少的趋势。国内国外实践竞相上市，总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性，试剂的线性回归，试剂的储存及使用前配置等方面。但其价格却又让有些医院望而却步。　　总之使用一种新试剂，一定要做以下几个实验：试剂的稳定性试验，线性回归试验，批内和批间变异，试剂的选择同时还涉及 ...

　　为了做好统计过程控制，必须选择合适的控制品。说明控制品性能的有：稳定性，瓶间差，定值和非定值，分析物水平，预处理的要求等。　　一、控制品的定义 　　国际临床化学学会（IFCC）对控制品的定义为：专门用于质量控制目的的标本或溶液；不能用作校准。　　二、基体差异 　　1、基体效应 制备控制品所用的基础材料一般为来自人或动物的血清或其他体液。经过处理，又添加了其他外加的材料，在对某一分析物进行检测时，处于该分析物周围的其他成分的组合，是该分析物的基体。由于 ...