全部

　　质量手册的结构至少包括以下几个部分：　　1.封面和标题页：a）名称；b）发布日期；c）版次和／或现行修订日期和／或修订编号；d）页号。　　2.发布人及发布令。　　3.目次。　　4.定义 如果有的话。　　5.正文医学教育网整理。　　6.各种附录。　　7.修正页。

　　可按下法进行：连续测定某药对质控株的药敏结果，每天一次，共测20或30天，取得20或30个值。　　1.如果20个值中仅有一个值，或30个值中仅有三个以下的值超出允许范围，则结果基本可信，可改每天质控一次为每周一次。此后，若某周出现一次质控值超出允许范围，则于当天查找原因（包括用错纸片和质控株，菌株污染，孵育条件错误等），经纠正明显错误后重测，如结果在允许范围内可继续每周一次的质控；如未能找出明显原因则需采取立即纠正措施：连 ...

　　1.本实验室服务范围：包括的内容至少应有　　（1）开展的检验项目。　　（2）提供哪些服务。　　（3）可向临床提供哪些信息。　　（4）检验结果回报时间（含平诊、急诊、危急值）。　　（5）提供哪些咨询服务。　　（6）其他。　　2.科室组织结构（含科内、科外部门间接口，有委托检验任务时还有院外），可用图示。　　3.科室工作流程（可用图示） 其中必须含分析前阶段、分析阶段、分析后阶段的工作流程。　　4.人员梯队结构及其职责 包括学历、职务、职称、专业。　　5.主要检测设备 包括仪器名称、型号、厂家名称、数量、购买日 ...

　　首先要区分哪些文件和资料是要控制的，而哪些文件和资料是不需要控制的（如某些教科书、广告等）。对于要控制的那些文件和资料必须建立文件控制程序，其中包括管理程序。　　首先要确定管理层次及管理人员，原则上所有的文件（质量手册、程序性文件、作业指导书）实验室负责人（或办公室）应保留有全套文件；一部分记录如主要检测仪器档案资料（或其副本）以及其他实验室负责人认为应该由实验室统一保管的资料亦应由实验室负责人或其指定人保管医学教育网 ...

　　检验过程中所见现象和发现的问题，均应如实地记录，以便于分析实验结果医学教|育网搜集整理，作出正确结论和发出可信的报告，亦可作为今后总结和改进工作的依据。所发报告内容要登记，以便查询；如原（初步）报告有误或不完善，应发纠正报告。

　　检验过程中所见现象和发现的问题，均应如实地记录，以便于分析实验结果，作出正确结论和发出可信的报告，亦可作为今后总结和改进工作的依据。所发报告内容要登记，以便查询；如原（初步）报告有误或不完善医学教育`网搜集整理，应发纠正报告。

　　1、人血清基质，因它的基质效应小。　　2、无传染性，这只是相对而言，由于测定方法学以及窗口期等问题，有可能仍然存在感染源。　　3、添加剂和调制物的数量尽可能少。　　4、瓶间变异小，酶类项目一般瓶间CV%应小于2%；其他医学`教育网搜集整理分析物CV%应小于1%.　　5、冻干品复溶后稳定。　　6、到实验室后的有效期应在一年以上，购买时，应一次购足同一批号在有效期内所需要的量。

　　一般的实验室常用Westgard多规则质控方法，当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。控制限一般为医学教育|网搜集整理X±3s当一个质控测定值超过X±3s时，即判断为失控。

　　了取得准确的分析结果，不仅要准确测量，而且还要正确记录与计算。所谓正确记录是指记录数字的位数。因为数字的位数不仅表示数字的大小，也反映测量的准确程度。所谓有效数字，就是实际能测得的数字。　　有效数字保留的位数，应根据医学教.育网搜集整理分析方法与仪器的准确度来决定，一般使测得的数值中只有最后一位是可疑的。　　所谓有效数字就是保留末一位不准确数字，其余数字均为准确数字。

　　内分泌项目在临床检测中具有重要意义。甲功类项目有总T3、总T4、促甲状腺激素、游离T3、游离T4等。甲状腺的生理功能主要是促进三大营养物质代谢，调节生长发育，提高组织的耗氧量，促进能量代谢，增加产热和提高基础代谢。当甲状腺功能紊乱时，会发生甲亢或甲减。T3和T4是反应甲状腺功能的主要指标，TSH是反应甲状腺功能状态的指标。　　贫血类项目有叶酸、维生素B12等。叶酸是人体内重要的维生素，对蛋白质的合成、DNA、RNA的产生及 ...

　　定量检测项目AMR的验证是验证厂家说明书上所标明的线性范围，在实际工作中对于检测结果非常重要。对于检测超过线性范围的结果必须进行稀释，当然，只有厂家推荐的或实验室已证实可用的稀释液才能用于稀释标本。　　分析用于验证的材料必须具有适合该方法的基质效应，我们选用了Align的AMR验证品，避免基质效应等影响。CAP规定验证材料必须在AMR的下限，中点，上限处对分析物进行评价。且20%到30%的浓度范围超出预期的测量范围， ...

　　影响检测结果的原因可归结为三类：随机的、系统的和偶发的。　　1.随机错误会引起精确度的降低。然而自动化和分析技术的进步正在不断地提高精确度。　　2.系统错误是由不正确的定标或检测方法标准化的差异引起的。当一个病人从一家医院转到医学教.育网搜集整理另一家医院时，经常因不同实验室使用的检测方法不同造成实验室检测结果的不一致。各国政府主管部门和国际专业组织已经共同建立了参考与测量标准品，从而减少了系统错误的发生。　　3.偶发错误仅出现 ...

　　在免疫分析中引起错误结果的原因是什么呢？采用高特异性抗体和结合蛋白的试剂能检测出标本中浓度非常低（10-15M浓度水平）的待测物。错误的免疫检测结果由两个主要的原因引起：抗体特异性和检测干扰。抗体是非常具有特异性的，它们可能会识别与被检物有着类似分子结构的其它分子。这类分子被称为交叉反应物，它们会增加或降低反应信号，因而导致检测值错误的升高或降低。这类交叉反应物可以是被检物的生理活动代谢产物，也可以是药品、营养 ...

　　血站HIV抗体筛查实验室标本的采集规范如下：　　标本采集、运送应制订《标本采集、运送及处理程序》予以控制，做到安全操作，且医学教育|网搜集整理一人一针一管，运送采用专用并带有危险标识的送检箱。

　　应制订《血清库登记及管理程序》，标本要逐一编号，并对其状态、外观、送检单与标本标识等进行验收、登记，即时用的血样，可暂时存于普通冰箱；对长期保存的标本，则存放于-20℃以下的低温冰箱中。检毕标本应分装于耐低温专用塑料管，按阴性、阳性医学教育|网搜集整理和不确定等性质分类医学教育|网搜集整理贮存，做好编号、标识、记录、指定专人保管，以避免复检过程和标本传递过程中发生混淆。

　　采用国家食品药品监督管理局注册，中国药品生物制品检验所检定合格的诊断试剂，优先选择经HIV国家参比实验室质量医学教育|网搜集整理评估优良的试剂盒，以保证试剂的质量。

　　制订仪器设备管理制度，建立仪器设备档案。对国家有规定的需检定仪器设备必须由同级或上级计量认证部门定期检定，无需检定的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准，以保证其功能的完好性，同时对仪器设备应进行唯一性编码标识和状态医学教育|网搜集整理标识。仪器设备使用前还应检查其状态是否正常。

　　要控制实验室条件，严格遵守操作规程及试剂操作说明，对重要过程、检测条件及检测数据进行有效的记录，以保证检验活动的可追溯性。同时应指定专人负责，妥善保存检测记录和各种资料，不得医学教育|网搜集整理擅自修改和销毁，记录保存期不得少于10年。

　　检测中应使用质控品，以评价检测结果的精密度和准确性。质控品包括强阳性、弱阳性或阴性血清，也可只设置一个弱阳性质控品血清，以该试剂盒临界值（cutoff）的2倍～3倍为宜。质控品血清可按1周实验用量分装、标记，置-20℃冻存，不可反复冻融。实验结束后，应对质控品的测量值进行分析，通过统计方法处理，绘制控制图。常用的质控方法有两种：即刻法，是在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果进行质控；Westgar ...

　　为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，为此本科室制定本程序。　　室内质控流程如下：　　选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理　　1）各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。　　2）每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达 ...