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免疫测定方法的定性试验质量控制

  ELISA 定性试验的临床意义在于是否检出病原体,与检出量无关,因此QC 要保证试验的灵敏度和特异性。生化的质控图方法仅能观察灵敏度而无法监控特异性。  建议使用临界值血清界定法:将试剂盒所设的阴阳性对照作为内对照指示反应;另设临界值、高值质控血清,正常人血清作为外对照,与标本同时检测,临界值S/C.O≥1,高值质控血清 S/C.O≥10,医.学教育网搜集整理正常人血清A 值在0.05~0.07 之间。  阳性质控血清失控(临界值为灵敏度,高值为"HOO ...

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免疫测定方法的定量试验质量控制

  ELISA 定量试验常见于肿瘤因子(如AFP,CEA,CA 系列),激素类,免疫球蛋白类,这些物质在体内有一定的量(正常范围),超出这个量才呈病理情况,故需定量测定。定量试验的质控方法可参考生化方式。  "即刻性"质控:在开始进行质控时,只需要有3 个质控血清测定值即可进行质控。医.学教育网搜集整理当这组数据扩大到20 次有效值时就可以计算RCV 的X,s.方法:  (1)先将测定值从小到大排列,X1 最小,Xn 最大;  (2)计算X 和s;  (3)计算SI 上限值和下限值。  SI 上=(X ...

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室内质控的方法与处理措施

  1室内质控的一般步骤  1.1准备工作  1.1.1建立健全规章制度  任何质量控制的方法都代替不了健全的实验室管理,而任何一项质量控制措施都需要有管理手段和制度来保证其实施。因此,每个实验室在开展室内质量控制之前都应首先建立和建全管理制度。  1.1.2普及质量控制知识  在开展质量控制前,应使每个工作人员对质量控制的重要性及基础知识、一般作图方法等有充分的了解。  1.1.3对影响检测质量的仪器进行检查和校正  建立仪器档案,以供日后检查仪器工作状 ...

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UF-100全自动尿沉渣分析仪室内质控方法

  UF-100全自动尿沉渣分析仪结合流式细胞学技术与电阻抗测定法对尿液成分进行直接鉴别及计数。将染色的有形成分加压使其通过流室的小孔,用激光光束照射有形成分,光便产生散射,而尿液有形成分则发出荧光,然后对散射光、荧光及电阻抗的变化进行测定和分析。在应用中,检测结果会受到仪器的稳定性、试剂的质量、环境温度、激光光源的灵敏度以及管道是否通畅等诸多因素的影响。为了有效监测UF�100全自动尿沉渣分析仪的使用性能,保证其 ...

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实验室控制品的选用

  为了做好统计过程控制,必须选择合适的控制品。说明控制品性能的有:稳定性,瓶间差,定值和非定值,分析物水平,预处理的要求等。  一、控制品的定义  国际临床化学学会(IFCC)对控制品的定义为:专门用于质量控制目的的标本或溶液;不能用作校准。  二、基体差异  1、基体效应 制备控制品所用的基础材料一般为来自人或动物的血清或其他体液。经过处理,又添加了其他外加的材料,在对某一分析物进行检测时,处于该分析物周围的其他成分的组合,是该分析物的基体。由于 ...

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凝血止血检测的质量保证

  全自动血凝仪以其准确、快速、灵敏地检测已广泛应用于出血性疾病、血栓性疾病的诊断及抗凝治疗、溶栓治疗的实验监测。由于许多凝血因子是具有生物活性的蛋白质,常温下非常容易失活;而凝血/止血又是一个相当复杂的生理病理过程,影响其实验的因素很多。因此,做好以下环节的全程质量管理非常必要。  1、仪器的质量保证  1.1 仪器的安装环境 应远离热源、震源,相对湿度

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凝血常规检验室内质控失控原因分析

  目的 分析凝血常规检验质控失控的原因。方法 分析122项次凝血常规检验质控失控的原因,并将失控原因进行分类,提出相应的纠正措施。结果 122项次失控结果中,由于仪器和试剂等原因导致的失控(真失控)69项次(56.6%),其中仪器方面的原因20项次,试剂方面的原因49项次。由于质控物相关操作的原因导致的失控(假失控)53项次,占43.4%.结论 分析仪器进样不准确、检测光强度衰减或光路污物干扰、试剂失效是失控的主要原因。标准化操作可避免 ...

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从“加样枪的使用”看医学实验室的质量管理

  在医学实验室现场评审中,评审专家观察一位检验技术员正在使用加样枪进行血液样品定量操作。  评审专家向技术员提问:“如果你正在操作血液样本的定量加样枪不小心掉到了地上,你该如何处理?”  该技术员思索片刻回答道:“如果加样枪不小心掉在地上,我首先想到的必须从员工生物安全和实验室质量保证两方面着手进行处理:  其一,在生物安全方面:对溅出来的血液,按照实验室生物安全有关污染物或污染区的处理要求对受污染的物品或区域进行消毒清洁,保证实 ...

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设置检验科危急值和报告制度的重要性

  为了解我省医院检验科危急值制度执行情况,我们于2006年通过对65所三级医院和52所二级医院急诊检验现状的调查,基本了解到各级各类医院检验危急值的执行状况,现根据其存在原因以及如何改善加强这方面工作提出意见,供同道们参考。  1.检验科检验危急值及其执行情况调查概况  本次调查共117所医院,其中各类三级医院65所,二级甲等医院52所。少数医院还应我们要求,寄回目前在使用的危急值项目表及报告制度。从调查中提示95.5%(6 ...

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检验报告单审核制度

  一、检验完毕,应认真核对所检标本、检验结果与病人信息是否一致,无误后方可填写检验报告单,并做好记录工作。  二、报告单书写应字迹清晰、无错别字、内容准确规范,不得涂改,签名要清晰可辨。  三、进修、实习人员无签字权,也不得代替带教老师签发报告单医学|教育网搜集整理。  四、各工作室的报告单每日应由组长(组长不在应指定他人代替)进行审核,发现问题,及时纠正。检验结果可疑时应进行复检,不得草率发出。  五、审核过的报告单,应由专人放入消毒柜,每日下午进 ...

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检验科档案管理制度

  1. 档案管理范围:包括科室人员业务技术情况、业务资料(含有检验操作规程、料、检验结果登记等)、仪器及试剂资料、财产情况、教育及科研资料、医疗资料、管理制度等。  2. 材料必须真实反映情况,证书、文章、批文有原件,档案不得随便修改。  3. 档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失,不得向无关人员泄露。  4. 所有档案资料应登记、分类、编号,并由专人保管。保存安全,防虫、防潮、防遗失。  5. 归档资料中的质控资料、检验结果登记 ...

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室间质评测定管理制度

  一、目的:  1、参加室间质量控制是国家医院管理年的必查项目,是评价实验室质量的重要手段。  2、通过室间质量调查,可以正确认识本实验室在所有参加调查实验室中的地位,检测结果与其他实验室之间的一致性,有利于自身改进与提高。  二、室间质控测定的操作:  1.收到卫生部、省质控物交各专业主管保存于质控室冰箱内,并保存好相关通知,记录规定的测定时间。  2.在规定检测日期前1天,再次维护保养仪器到最佳状态。  3.在规定时间内测定质控标本,把结果填入质控表, ...

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实验室感染来源

  实验室感染来源于以下两个途径:  1.在检验操作过程中的各个环节都可能产生危险的微生物气溶胶。  2.接触感染材料或使之附着于衣服带出室外以及其他偶然事故如菌液滴落于物体表面,注射时不慎刺破皮肤等。针对以上感染源,若不进行正当防护或及时处理均易引起实验室感染。故临床微生物工作者应注意个人防护,检验时必须穿工作服、戴口罩、帽子,根据需要戴防护眼镜和橡胶手套,离去时更衣、洗手。实验室台面在工作完毕或被感染材料污染时应立即用消毒 ...

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感染性废弃物的处理

  感染性废弃物的处理步骤:  1.去污染,任何污染材料未经消毒不能拿出实验室。  2.液体废弃物必须收集在防漏、未破的容器内,经高浓度的化学消毒剂处理。  3.对剩余标本、接种过的培养基、菌种等丢弃前均需适当消毒医学|教育网搜集整理。  4.动物房的废物在处理前及动物笼被清洗前均需消毒,最好经高压蒸气灭菌。  5.对于任何有污染的锐器如针头、注射器、玻片等在处理前不要用手接触。

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微生物实验室的室内质控

  微生物实验室的室内质控包括:  1.对细菌检验人员的要求。  2.操作手册。  3.仪器设备的功能监测。  4.培养基的质量控制。  5.试剂、染色液以及抗生素的质量控制。  6.标本检验的质量控制医学|教育网搜集整理。  7.标准菌株的来源和保存及室内质量的全面控制。

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临床微生物实验室安全措施和质量保证简介

  (一)实验室感染来源  1.在检验操作过程中的各个环节都可能产生危险的微生物气溶胶。  2.接触感染材料或使之附着于衣服带出室外以及其他偶然事故如菌液滴落于物体表面,注射时不慎刺破皮肤等。针对以上感染源,若不进行正当防护或及时处理均易引起实验室感染。故临床微生物工作者应注意个人防护,检验时必须穿工作服、戴口罩、帽子,根据需要戴防护眼镜和橡胶手套,离去时更衣、洗手。实验室台面在工作完毕或被感染材料污染时应立即用消毒液处理。  (二) ...

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基层单位实验室条件对仪器设备工作状态的影响

  关键词:基层实验室仪器性能  内容摘要:目的:讨论一些基层单位的实验室条件对仪器设备工作状态的影响。  论文内容:本单位处于南方山区,气候多变,加之由于基层单位,辅助科室不一定能够受到很好的重视,在实验室环境的硬件上,往往会出现人为的不足而导致工作受到影响。  作为一名科室质量治理人员,对科室仪器的日常维护过程中,深深地感到实验室环境对仪器正常工作的重要性。实验室环境包括电源、电磁、湿度、温度、光照、风向、辐射、灰尘等因素,不同的机器对 ...

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我国的临床实验室的主要存在形式

  1.医院内的检验科、部分临床科室的实验室。  2.门诊部、诊所的实验室。  3.妇幼保健院(所)的实验室。  4.性病、结核病防治院(所)的实验室医学教|育网搜集整理。  5.采供血机构的实验室。  6.卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室。  7.卫生检疫部门对出入境人员进行健康检查的实验室。  8.独立的临床检验机构。  9.疗养院等机构的实验室。  10.其他。

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临床检验操作规程内容

  (1)实验原理/或检验目的。  (2)标本种类及收集要求。  (3)使用试剂。  (4)使用仪器。  (5)操作步骤。  (6)质控品的使用水平和频率。  (7)计算方法。  (8)参考区间医学教育网整理。  (9)操作性能概要。  (10)超出可报告范围结果的处理。  (11)危急值。  (12)方法的局限性。  (13)参考文献。  (14)其他必须内容。

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实验室程序性文件

  1.封面:包括a.实验室名称;b.文件名称;c.文件编号;d拟制人;e.审核人;f批准人;批准日期;g.发布及生效日期;h.有效版本;i.受控号/保密等级;j.共多少页;k发文登记号;0.序号;P.修改记录。  2.目的:说明文件所控活动的目的。  3.适用范围:即程序所涉及的活动、部门及有关人员。  4.定义:对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明医学教|育网搜集整理。  5.职责:规定负责该项活动及实施该项活动相关部门及有关人员的职责权限。  6.工作程 ...

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