时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制
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【摘要】研制CA125时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）试剂盒。方法 采用双抗体夹心法建立CA125TRFIA试剂盒，对试剂盒各项指标进行评价。结果 该试剂盒的工作范围为10~600U/mL，分析灵敏度为1.07U/mL，批内、批间的精密度分别为4.5%~8.1%，V6.9%~11.5%。与CEA、AFP、CA50、CA15-3、CA19-9无交叉反应。稳定性试验表明试剂可以在4℃稳定1年，37℃稳定7d。425份正常血清标本测试该试剂盒的正常参考值范围是0~37U/mL。123份血清标本用本试剂盒与国外其他方法的同类试剂盒同时检测其相关系数为0.939。结论 试剂盒各项指标均达到临床检测要求，可替代国外同类产品试剂盒。
【关键词】CA125；时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）；试剂盒
