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        “装量”检查法

        相关实验:洗剂、冲洗剂、灌肠剂检查实验

        最新修订时间:

        原理

        洗剂(《中国药典》2010年版二部附录I S)系指含药物的溶液、乳状液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤用的制剂。冲洗剂(《中国药典》2010年版二部附录1 S)系指用于冲洗开放性伤U或腔体的无菌溶液。灌肠剂(《中国药典》2010年版二部附录I S)系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液,以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。

        对洗剂、冲洗剂、灌肠剂的质量要求,除应无毒、无局部刺激性,以及药典品种项下规定的 检查项目外,均应检查“装量”。洗剂、灌肠剂还应检査“微生物限度”;冲洗剂除检查“无菌”外, 还应检查“细菌内毒素”或“热原”。冲洗剂在适宜条件下目测,应澄清。

        材料与仪器

        实验材料
        试剂、试剂盒
        仪器、耗材

        步骤

        一、简述
         
        除另有规定外,本法适用于洗剂、冲洗剂与灌肠剂的装量检查。照“最低装量检查法”检查,应符合规定。
         
        二、搡作方法
         
        除另有规定外,照最低装量检查法标准操作规范检查,应符合规定。
         

        注意事项

        1.  开启容器时,应注意避免损失;应注意容器口的洁净,不能有异物带入供试品中。
         
        2.  混悬液应摇匀后再做装量检查。

        来源:丁香实验

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