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文献和实验1 空白生物基质 采自健康受试者或者健康实验动物的空白全血、血清、血浆、胆汁、乳汁、尿液、粪便、肠道内容物、组织脏器、玻璃体液、房水、脑脊液等多种类型的生物基质,统称为空白生物基质。 2 空白生物基质应用 在生物基质分析方法的建立和验证中,需要使用空白生物基质,确保分析方法的准确性及可靠性。空白基质主要用于配制校正标样、制备质控样品用于考察分析方法的特异性、选择性、精密度、准确度、基质效应、回收率、稳定性、稀释线性、干扰效应等。其中检测方法的选择性和基质效应对于空白基质的要求
样品在冰冻条件下不同存放时间进行稳定性考察,以确定生物样品的存放时间。, 8,质控样品 质控样品系将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制。一般配制高、中、低三个浓度的质控样品。 9,质量控制 应在生物样品分析方法确证完成之后开始测试未知样品。每个未知样品一般测定一次,必要时可进行复测。每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并随行测定高、中、低三个浓度的质控样品。质控样品测定结果的偏差一般应小于20%。 志愿受试者 1,志愿受试者条件 性别:男性; 年龄
一般情况 本组共166例(255只眼),均为门诊病人,男性91例,女性75例,年龄37 a±s 16 a(18~65 a);结膜炎病人均有程度不同的刺痛、异物感,结膜弥漫性充血,分泌物增多;角膜炎病人均有程度不同的眼红、眼痛、异物感,混合性充血或睫状充血,角膜点状着色或溃疡面形成。病例分成洛美沙星组104例(男性54例,女性50例)和氧氟沙星组62例(男性35例,女性27例);洛美沙星组中急性、亚急性细菌性结膜炎60例(双眼59例,单眼1例),角膜炎、角膜溃疡44例(单眼);氧氟沙星组中,结膜炎32例
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