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药品中霉菌和酵母计数分析质控样品

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      0.5ml

    药品中霉菌和酵母计数分析质控样品

     特性量值:200-2000 CFU/mL
     
    •    从冰箱中取出的样品应恢复至室温后方可开启使用;

    •           从开启样品到测试结束均应按照无菌操作进行;

    •           冻干块状样品为一个样品单元,是不可分割的整体,勿取其中一部分测试;

    •           无菌水溶解样品时,必须在西林瓶中进行,不允许将西林瓶中的样品倒出西林瓶再水化;

    •           样品中含有活的微生物(可能含有致病微生物),不要直接用手接触西林瓶内样品,请在符合生物安全规定的条件下操作;

    •           操作过程中产生的废弃物需灭菌后方可丢弃。



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    质控品,是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质,这种物质通常与其他杂志混在一起。基本要求包括:①基质应尽可能与常规实验中的待测标本*,以避免可能的“基质效应”的存在。②要求其所含待测物的浓度尽可能接近试验的Cut-off值或决定性水平。每天在上机开始前,都要先做质控,再根据质控结果决定哪几项需要做校准。 质控品--IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液,不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时,应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。
    校准品--公司用来校准某检测系统(仪器+试剂+方法程序)的,是考虑到它具有基质效应的情况下,人为赋予校准品的校准值。因此,校准品必须于某一检测系统。   校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考物质的方法。   标准品的定值   一般而言,检验工作中使用的标准品属应用标准。将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。用决定性方法反复测定,结果在规定的范围内属合格。测定制的可靠性取决于鉴定方法,分析方法的可靠性不如公认的称量法和容量法。标准品值由称量和容量法计算确定。决不可将实测值替代修正。  
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