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文献和实验1 空白生物基质 采自健康受试者或者健康实验动物的空白全血、血清、血浆、胆汁、乳汁、尿液、粪便、肠道内容物、组织脏器、玻璃体液、房水、脑脊液等多种类型的生物基质,统称为空白生物基质。 2 空白生物基质应用 在生物基质分析方法的建立和验证中,需要使用空白生物基质,确保分析方法的准确性及可靠性。空白基质主要用于配制校正标样、制备质控样品用于考察分析方法的特异性、选择性、精密度、准确度、基质效应、回收率、稳定性、稀释线性、干扰效应等。其中检测方法的选择性和基质效应对于空白基质的要求
样品在冰冻条件下不同存放时间进行稳定性考察,以确定生物样品的存放时间。, 8,质控样品 质控样品系将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制。一般配制高、中、低三个浓度的质控样品。 9,质量控制 应在生物样品分析方法确证完成之后开始测试未知样品。每个未知样品一般测定一次,必要时可进行复测。每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并随行测定高、中、低三个浓度的质控样品。质控样品测定结果的偏差一般应小于20%。 志愿受试者 1,志愿受试者条件 性别:男性; 年龄
3(5)容量瓶:100 mL×2(6)漏斗(7)研钵3.试剂 (1)铜试剂: A、4%CuSO4·5H2O。 B、称取24g 无水碳酸钠,用850mL 水溶于大烧杯中,加入2g 含4 分子结晶水的酒石酸钾钠,待全溶(应加热)后加入碳酸氢钠16g,再加入120g 无水硫酸钠(加热),全溶及冷却后加水至900mL,沉淀1-2d,取上清液(要求严格时过滤)备用。使用前将A 与B 按1∶9 混匀即可使用。 (2)砷钼酸试剂:25g 钼酸铵 (NH4)6Mo7O24·4H2O 溶于450mL 蒸馏水中(加热
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