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文献和实验1 空白生物基质 采自健康受试者或者健康实验动物的空白全血、血清、血浆、胆汁、乳汁、尿液、粪便、肠道内容物、组织脏器、玻璃体液、房水、脑脊液等多种类型的生物基质,统称为空白生物基质。 2 空白生物基质应用 在生物基质分析方法的建立和验证中,需要使用空白生物基质,确保分析方法的准确性及可靠性。空白基质主要用于配制校正标样、制备质控样品用于考察分析方法的特异性、选择性、精密度、准确度、基质效应、回收率、稳定性、稀释线性、干扰效应等。其中检测方法的选择性和基质效应对于空白基质的要求
据对 20 多种香粉的调查和化验发现,很多香粉均程度不同地含有铅,从 16 个品种的雀斑霜中均查出了有毒重金属汞,有些化妆品还含有砷。这些物质都具有极高的毒性。化妆品中的铅、砷、汞含量超标,对人体健康造成危害。化妆品增白剂中的氯化汞、碘化汞会干扰皮肤中氨基酸类黑色素的正常酶转化。汞的慢性毒害很大,特别是抑制生殖细胞的形成,影响年轻人的生育。有些国家化妆品质量中规定,化妆品中不得配用汞及其化合物。生发剂、染发剂中大都含有重金属汞、铅、砷,它们对人体都十分有害。化妆品中的颜料
样品在冰冻条件下不同存放时间进行稳定性考察,以确定生物样品的存放时间。, 8,质控样品 质控样品系将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制。一般配制高、中、低三个浓度的质控样品。 9,质量控制 应在生物样品分析方法确证完成之后开始测试未知样品。每个未知样品一般测定一次,必要时可进行复测。每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并随行测定高、中、低三个浓度的质控样品。质控样品测定结果的偏差一般应小于20%。 志愿受试者 1,志愿受试者条件 性别:男性; 年龄
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