- ￥999
- Hedinger
- 284
- 德国
- 2025年12月29日
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- 详细信息
- 询价记录
- 技术资料
- 执行标准：
欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典
- 产品用途：
胰岛素制剂、多肽制剂、抗体制剂、眼药水等
- 批准文号：
F20180000410/F20180000411
- 供应商：
Aug.Hedinger GmbH & CO.KG海丁格公司
- 库存：
充足
- 英文名：
Glycerol (Synth.)
- 保质期：
2年
全合成甘油（注射级、医药级）
CDE登记平台登记号已公示：F20180000410/F20180000411（已激活）
产品符合欧洲、日本、美国、中国药典
产品类别：注射级、医药级
醛和酮类物质检测：
甘油醛≤5ppm
Dihydroxy aceton e≤5ppm
Hydroxy-aceton e≤5ppm
甲醛≤2ppm
总还原物质不超过10ppm
内毒素检测
＜0.001IU/mg（注射级/达到中国药典标准，优于欧洲药典标准）
杂质检测
重金属≤5ppm
总微生物含量≤100CFU/g
任何一种相关物质≤0.1%
总相关物质≤0.5%
残留溶剂声明
不含任何一、二类残留溶剂，仅含一种三类残溶、且＜100ppm
（药典标准：不超过5,000ppm）
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Gencloud Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.
甘云医药科技（上海）有限公司
残留溶剂声明
不含任何一、二类残留溶剂，仅含一种三类残溶、且＜100ppm
（药典标准：不超过5,000ppm）
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