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- 艾特森
- MPE-L3
- 苏州
- 2025年11月06日
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- 技术资料
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10
- 保修期：
1年
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苏州艾特森制药设备有限公司
微流控制备仪描述：
MPE-L2型微流控制备仪，是一款可用于科研及早期工艺验证和技术开发的微流控设备。以注射泵为动力，较少样品即可展开实验，另外，MPE-L2的创新设计，支持在实验进行中多次进样。
MPE-L3型微流控制备仪，是一款可用于制备化学药品及生物制剂的微流控设备。经特殊设计，较少样品即可展开实验；最高不低于20L/h的处理量，满足了小试工艺开发及中试工艺验证一体化无缝衔接的需求。节省资源，提高效率。
微流控技术：
微流控（Microfluidic）技术是一种基于（微）流体力学理论，在管线中实现样品制备与加工的技术。完美的将微流体的理化模型与流体力学理论相结合，可实现样品的混合、乳化及分离纯化等功能。
微流控技术将过程控制技术（Process Control Technology，PCT）与过程分析技术（Process Analytical Technology，PAT）相结合，可实现良好的在线样品制备技术（On-line Preparation Technology，OPT）。样品在连续化制备的过程中，工艺过程中参数完全可控，且具备良好重现性，所以较传统分步割裂式制备、分批次生产的方法来说更具有可放大性。
可实现样品的初乳化、复乳化、粒径控制功能。
微流控制备系统通过制备泵和高压输送泵与微流控芯片相连接，A相和B相可按照一定的比例恒速的输送至芯片中进行混合，乳化。在微流控芯片中通过设计不同的流道结构，控制不同的速度，使得样品在微流控芯片中达到湍流、层流或雾化状态，可以实现样品的初乳化或复乳化的要求。
制备好的样品通过高压泵输送至高压微流控芯片中，通过撞击力和剪切力来控制粒径，使其达到所需范围内。粒径最小可达到100nm以内，PDI至0.1以下。
微流控芯片：
微流控芯片是基于应用工艺的定制型特殊流道结构部件，其通道结构和尺寸均与项目工艺需求相结合，属定制型结构件。具体来说可实现以下四种功能：
- 两相的混合、乳化
- 微粒形成后的孵育；
- 微粒形成后的粒径控制；
- 二次混合或乳化。
技术参数：
典型芯片：
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MPE-L3 生产型微流控制备仪/微流控乳化机/LNP包封设备/mRNA-LNP包封设备/LNP包封仪/mRNA-LNP包封仪
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