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上海益启生物科技有限公司
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文献和实验分离性能的影响。 下述应用纪要展示了针对阿巴卡韦相关化合物的典型HPLC梯度方法进行适当的方法转换。阿巴卡韦(Ziagen®)是一种核苷类逆转录酶抑制剂,被用于抗HIV的治疗。该样品由五种化合物组成,其中四种为主要成分阿巴卡韦的相关物质。此类检测常用的色谱柱为全多孔C18, 5 µm, 4.6 x 150 mm色谱柱。通过转换为CORTECS C18, 2.7 µm色谱柱,可大大缩短该梯度方法的分析时间,同时还能保持目标峰的选择性和分离度。 下载完整方案>>
采用UPC2/MS/MS分离利培酮的活性对映体代谢物并用于检测代谢稳定性
背景 许多候选药物及其代谢物都含有一个或多个手性中心。识别和监测可能存在的各种对映体是药物开发过程中至关重要的一步。众所周知,超临界流体色谱(SFC)是一种可进行手性分离的高效技术。此外,SFC还具有许多优势,例如分析效率高、分离速度快,以及使用的溶剂与MS兼容等。 解决方案 在本技术简报中,我们展示了利用UPC2®/MS/MS对利培酮的活性代谢物9-羟基利培酮进行对映体分离和检测。研究人员使用9-羟基利培酮标准品进行方法优化,然后将其应用于在人肝脏微粒体中温育的利培酮样品。实验监测
附件:高效液相色谱法(HPLC)复核细则 一、对起草单位的要求: 1.HPLC法用于药品的有关物质检查或含量测定时,需提供建立HPLC法的依据及参考文献。 2.应对建立的方法进行论证,按照中国药典2000年版二部凡例与附录收载的药品质量标准分析方法验证项下所列的要求进行试验。 3.建立方法时,应考虑下列事项: ①首选填料为十八烷基键合硅胶,并至少对两根不同品牌的色谱柱进行比较试验,其中一根为国产柱。 ②流动相首选甲醇-水系统,应
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