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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 现货状态:
动态库存
- 执行标准:
Ph.Eur 欧洲药典
- 产品用途:
稳定剂
- 曾用名:
Injectable Grade
- 批准文号:
配合CDE登记
- 供应商:
罗辅医药
- 库存:
1KG
- 英文名:
Lactobionic Acid EP,
- 保质期:
2年
- 规格:
1KG
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文献和实验9001双重认证,使用来自日本的健康鲑鱼加工而成,保持极低的重金属含量、汞含量和铁含量。产品无论是细菌内毒素、残留溶剂(乙醇)还是异常毒性都在欧洲、美国药典限度之内,是目前国内所能找到的最高质量的进口硫酸鱼精蛋白原料药,不仅可使用在胰岛素制剂上,还可以用于目前市场上短缺的硫酸鱼精蛋白注射液的生产。据悉,该款产品的进口注册也已在准备之中。雄隽进口辅料的另一款产品Hedinger注射级间甲酚(全球唯一一款符合欧洲、美国药典的注射级间甲酚)已在国内的胰岛素制备中取得了不可替代的地位,此次高质量的硫酸
调节中枢而引起病患的发热。内毒素不是蛋白质,为糖类和脂类物质的复合物,所以非常耐热:在 100℃ 的高温下加热 1 小时也不会被破坏。它也不能被稀甲醛等溶剂脱去毒性成为类毒素,只会降解成更小的物质,并仍然具有热原性。由此可见,注射剂辅料中一旦被内毒素污染,去除将十分困难。所以,当间甲酚用作注射剂的抑菌剂时,对内毒素指标仍然需要严格控制。在此前国内市场,没有注射级的间甲酚产品,制剂生产者需要对辅料进行精制来除去内毒素 (如使用 5K 超滤膜、树脂纯化等手段去除内毒素)。近年来,一些高定位的制剂
树胶是植物体的裂口或破伤处所分泌出的一种保护性的稠厚液体,在空气中逐渐干燥,形成无定形、质脆、透明或半透明的固体,遇水能膨胀或胶溶成粘稠状的胶体溶液,在乙醇或大多数有机溶剂中均不溶解,如在其水溶液中加入乙醇即可产生白色无定形沉淀。树胶的分子中均含有D一半乳糖酸酸或D—葡萄糖酸酸,其驻基多与钠、钾、镁结合成盐。此外还至少有以下五种糖中的任何两种:D—半乳糖、L—阿拉伯糖、L—鼠李糖、D—甘露糖和D—木质糖。树胶在医药工业中常用作乳化剂、混是剂,常用的有阿拉伯胶、西黄茂胶等。
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