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- 2025年07月12日
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苏械注准20202221747
CytoBot 2000 CTC 自动化检测解决方案是汇先医药基于英国剑桥大学微流控技术研发的拥有自主知识产权的检测平台，采用全球领先的双富集系统（万通道微流控芯片物理筛选和EpCam免疫特异性结合），全流程由机械臂自动化操作，高效分离外周血中CTC，并原位检测PD-L1、HER2、AR-V7等一系列可定制的靶标检测，为临床提供PD-L1、HER2、AR-V7靶向用药指导，辅助医生制定诊疗方案。
不单单只检测循环肿瘤细胞计数，还可以检测PD-L1、HER2、AR-V7等肿瘤蛋白
整个实验过程只有前处理约0.2h及阅片0.5h需要人工操作，中间步骤全自动操作，节省人工，提高准确性。
Cytobot 2000全自动循环肿瘤细胞检测系统颠覆传统纯手工检测CTC的技术局限性工艺复杂、检测耗时长的问题，使这一高端技术变得易于掌握和推广，将给CTC市场带来巨大的革新，市场局面将随着发生改变。
技术特点：全自动操作、“物理+免疫”双富集系统、芯片表面原位PD-L1检测、捕获活细胞
- 富集时间10分钟，捕获率≥90%，阳性检出率≥86% ；
- 专利芯片表面高分子（超支化柔性高分子）处理工艺，避免白细胞非特异性吸附，富集纯度是市面同类产品的50倍；
- 芯片表面原位检测CTC表面PD-L1（领先技术），无需转移带来的CTC损失；
- 专利高分子酶裂解，溶断高分子释放活性CTCs，实现无损细胞捕获分离、培养、下游细胞分型鉴定；
目前全套系统已经获得17项NMPA医疗器械许可证，质量可靠，资质过硬！
整套系统容易落地，配套设备简单：人员要求：医院或代理商技术人员需要具备基本的实验操作技能，能在经公司培训后，完成样本采集，前处理和阅片
设备要求：CytoBot® 2000、荧光显微镜（4色）、离心机
场地要求：普通实验室环境、水电、防护要求
目前Cytobot 2000全自动循环肿瘤细胞检测系统已在全国铺开市场，在多家一线城市三甲医院已经开始运用，单套系统造价便宜，模式容易复制，产品红利巨大，目前开通全国代理招商，抢占市场先机，就在此刻！
本次取得二类医疗器械注册证的仪器是CytoBot 2000循环肿瘤细胞自动检测系统，CytoBot 是汇先医药在2020年上半年已经获得一类医疗器械备案证仪器CytoBot 1000的基础上，进行扩大临床验证，优化检测流程后推出的升级款仪器。主要用于体液中稀有细胞的筛选富集及染色，包括循环肿瘤细胞检测、尿液肿瘤细胞检测、胸腹水肿瘤细胞检测等。本款仪器在检测循环肿瘤细胞时，配合微流控集成一体化试剂盒使用。
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文献和实验三句话读懂一篇 CNS：注射一针即可治愈艾滋？龟类为何如此长寿，大规模研究揭开背后奥秘
neutralizing anti-HIV antibodies in mice。 该研究利用 CRISPR-Cas9 基因编辑系统，对 B 细胞的基因组进行改造，在免疫球蛋白基因位点引入一段编码针对 HIV 的抗体模板的基因，使其分泌针对 HIV 的中和抗体。该方法可以通过一次性注射来对付 HIV，并有望使艾滋病治愈成为现实！ 图 1：来源 Nature Biotechnology 2. Nature：揭秘致 2000 万人死亡的黑死病的起源 黑死病曾让欧洲沦为人间炼狱，然而其起源具有争议
免疫及单个细胞制备所需的其他试剂和器材。 操作步骤： 1. Th克隆的诱导：以可溶性蛋白抗原加CFA作基础免疫动物，7 d后取其淋巴结制备单个细胞悬液。将2×106 淋巴结细胞加入24孔培养板孔中，同时加入蛋白抗原和6×106 经2000rad照射的同系脾细胞，总体积为2ml。置37℃，5%CO2 温箱培养6～8d。 2. Th1克隆的诱导：在96孔板各孔加入50μl Th细胞悬液(≤2000/ml)，50μl经过照射的同系脾细胞(2×107 /ml)，50μl抗原(200～
的研究论文中，研究人员发明一种新的检测技术， 该技术能从少量尿液中检测出多种微核糖核酸的水平异常情况，并通过分析尿液样本中 miRNA 的水平和组成来帮助检测乳腺癌 [4]。研究者对尿液中的 9 种 microRNAs 分子进行浓度测定，对比健康样本和疾病样本后，发现有 4 种 microRNAs 的水平表现出了明显的差异，诊断乳腺癌的成功率达到 91%。 图片来源：BMC目前人体内已发现超过 2000 种 miRNA，但是目前目前的技术手段只能检测出 200 至 300 种微核糖核酸，缺乏对尿液
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