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- 体外诊断试剂盒（免疫类）尤其是创新型产品的研制过程长，探索性强，影响因素众多，涉及众多关键技术，需要较高的研究能力和技术水平，例如抗体靶标分子的确定，高质量抗原的制备，高亲和力和高特异性抗体的筛选，诊断试剂盒的构建，临床评价等均为诊断试剂盒研发过程的关键环节。我司拥有完善的蛋白表达系统及抗体开发平台。以项目委托的方式为客户提供技术开发。
- 武汉
- 2025年07月15日
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- 提供商：
普健生物（武汉）科技有限公司
- 服务名称：
诊断原料及试剂盒开发服务
- 规格：
诊断原料及试剂盒开发服务
体外诊断试剂盒（免疫类）尤其是创新型产品的研制过程长，探索性强，影响因素众多，涉及众多关键技术，需要较高的研究能力和技术水平，例如抗体靶标分子的确定，高质量抗原的制备，高亲和力和高特异性抗体的筛选，诊断试剂盒的构建，临床评价等均为诊断试剂盒研发过程的关键环节。我司拥有完善的蛋白表达系统及抗体开发平台。以项目委托的方式为客户提供技术开发。
服务流程
1. 诊断试剂及抗体原料的研制
运用创新性的目的蛋白基因免疫结合天然蛋白筛选的策略，制备可用于诊断试剂盒使用的高亲和力、高特异性、能实现配对的单克隆抗体原料。
2. 检测方法的构建和试剂盒工艺设计及优化
在获得抗体原料的基础上，构建目的抗原免疫检测体系；然后针对化学发光、胶体金免疫层析、酶联免疫吸附等检测方法的不同特点，设计相应试剂盒的生产工艺并进行参数优化。确定试剂盒的检测灵敏度、线性范围、批内/间稳定性等重要指标。
3. 试剂盒小样本临床前评价
针对所研制的试剂盒进行小样本临床前评价，测试其灵敏度、特异性、精确度等指标，确定其可用于目的蛋白的临床检验。
服务时间
针对不同项目，我们会有不同的服务时间。请联系我们面议。
服务报价
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普健生物的优势：
- 拥有完善的蛋白表达系统及抗体开发平台
- 多年的蛋白及抗体开发经验及人才储备。
- 全面的技术服务，普健生物能够提供从基因合成，载体构建，蛋白表达及纯化，抗体制备，抗体筛选，抗体配对，试剂盒生产工艺优化等技术服务。
服务内容：
| 服务编号 | 服务内容 | 服务周期 | 价格（￥） |
| ata901 | 诊断原料及试剂盒开发服务 | 面议 | 询价 |
普健生物（武汉）科技有限公司于2012年在武汉成立，作为武汉国家生物产业基地指定的光谷抗体发现与筛选公共服务平台，具备优越的技术实力和国际化发展的战略格局，专注于重组蛋白、抗体、诊断原料、抗体药物发现等自主技术平台的建设和下游生物医药产品的战略合作。
公司大楼坐落于东湖新技术开发区神墩四路, 这里绿叶繁茂，道路宽敞，周围有一众生物科技型高新企业。普健生物作为一员加入此处，为周遭增添了一抹亮丽的色彩。
公司立足于生命科学领域，自主建立三大完善的技术服务平台：生命科学研究平台、诊断原料开发平台、抗体药物研发平台。生命科学平台：拥有五大成熟高效的蛋白表达系统（枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞），鼠/兔单克隆抗体平台，可提供蛋白表达、分子构建-蛋白表达纯化-结构解析、抗体重组表达、鼠/兔单克隆抗体制备以及相关检测服务。诊断原料开发平台：拥有开放式化学发光自动平台，可缩短研发周期、降低开发成本与技术风险，为广大客户提供各种诊断核心原料开发。抗体药物发现平台以杂交瘤筛选与噬菌体展示技术为主，目前已完成构建并对外提供抗体筛选技术服务的文库有：新冠特异性抗体噬菌体文库、羊驼天然纳米抗体噬菌体文库、兔源天然抗体噬菌体文库、小鼠天然抗体噬菌体文库。同时也开发了大量的重组蛋白、抗体、工具酶、药物对照抗体、工业酶、诊断原料等相关产品。
目前已拥有的自主技术包括：哺乳动物细胞重组蛋白表达系统、稳定细胞株构建、噬菌体文库的构建以及淘选、DNA免疫技术、化学发光免疫诊断抗体筛选技术等等。截止目前已成功交付数万例与重组蛋白、抗体相关的技术委托研发，客户以及合作伙伴涵盖了国内外优秀的学术研究机构以及制药公司；并且与FIND（创新诊断基金会）、BAYER（拜耳作物科学）、广州呼吸健康研究院建立合作关系；与青岛大学附属医院医学研究转化中心，苏州系统医学研究所，广州再生医学与健康广东省实验室建立战略合作关系。
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距1984年Milstein、Köhler因培养出第一代杂交瘤(hybridoma)被授予诺贝尔生理学奖至今已过去38个春秋，但由他们引领的抗体开发技术革命却从未停滞。借助分子生物学及基因工程技术的快速发展，各种高效抗体开发平台日趋完善。各公司都有不同的抗体开发平台，那么主流的抗体开发平台到底有几个？ 本文为大家全面介绍单克隆抗体制备比较成熟的三大技术服务平台： 1.杂交瘤技术平台 2.噬菌体展示抗体库技术平台 3.Single B细胞抗体发现技术平台 本文我们继续对单
过程的无菌性，并有效防止了样本间的交叉污染。 组织解离试剂盒：如果说解离仪和 C 管是「硬件」，那么针对不同组织优化的酶解试剂盒就是其「软件」。美天旎公司开发了覆盖几乎所有常见组织类型的专用试剂盒，如肿瘤、神经组织、皮肤、肝脏、肺等。每个试剂盒都包含经过严格验证的酶混合物和缓冲液，并与解离仪上的特定预设程序相匹配。 3.2 gentleMACS技术特点与科学优势 gentleMACS 平台通过其独特的设计，将复杂的组织解离过程简化为几个标准化步骤，其核心优势体现在以下几个方面：
现在全世界已有几十家公司专门从事芯片的研究和开发工作，而且已有较为成型的产品和设备问世。其中基因芯片的商业化开发相对成熟，美国的Affymetrix公司是世界上最有影响的基因芯片开发制造商。目前Affymetrix公司已开发全套的生物芯片技术相关产品，包括研究应用系列芯片及相关试剂和试剂盒、工具数据库及芯片分析软件工具、芯片制备系列平台仪器及其零配件、扫描检测仪器、杂交反应设备、生物芯片相关技术手册及指南等。Affymetrix公司是目前全球基因芯片行业的领头羊，以其拥有专利的寡聚核苷酸原位
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