GMP洁净区无尘拖把

细胞污染防治的一些心得

走动。安全柜内的东西尽量摆放有序，具体可以根据个人使用习惯而定，如果站友使用的是公用安全柜，则可能需要使用前临时调整。以我个人为例，移液器和吸头盒放右手边，实验中常用试剂放右前方，废液缸放左前方，并保证和试剂有一定安全距离，右角放置培养皿，左角放置其他耗材。大致原则是尽量保证最常用的东西靠右，次常用的东西靠左，右边操作区域为洁净区，左边操作区域为非洁净区，左撇站友则相反。 然后，实验过程中所有试剂不用时需要盖上瓶盖，瓶盖打开时除了干净的吸头，其他任何东西都不要从瓶口的上方经过。如果使用培养

三层包装平板培养基在制药行业环境监测的应用

目前，国内正规的制药行业均依据《药品生产质量管理规范》(GMP)进行工厂管理，生产环境的要求及其严格。为了保证药品质量安全，GMP中对不同类型药品的生产环境洁净度都进行了限定，因此，生产环境监测就成为了把关药品生产安全的重要一环。最新版《药品生产质量管理规范》附录1：无菌药品中，第十一条指出：“应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。”沉降皿法是最常用的“空气微生物取样”方法，目前国标及药典中均采用

【心得】GMP

还聘请了国家、本市的GMP专家来我公司讲课，指导我公司的GMP实施工作。进一步提高了全体员工GMP意识。今年公司培训总课时达到168小时，参加培训者达1500人次，并进行了严格的考核。   厂房与设施   洁净厂房的墙体和吊顶全部采用彩钢板，地面铺设环氧自流坪。墙与顶棚、墙与墙、墙与地面的交接处全部采用铝合金圆弧角。   洁净室照明采用净化灯，穿过彩钢板的各种管道封口、灯具与墙板之间及洁净区与非洁净区交接部位均采取了密封措施。   在工艺流程设计上，洁净区与非洁净区之间设置缓冲设施，人流物流