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蔗糖(供注射用)生物制品冻干保护药用辅料FDA登记DMF号

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  • AVT
  • AVT0007
  • 中国
  • 2026年01月06日
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    • 英文名

      sucrose (for injection)

    • CAS号

      57-50-1

    • 保质期

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    • 供应商

      艾伟拓(上海)医药科技有限公司

    • 保存条件

      常温

    • 规格

      1

    蔗糖(供注射用生物制品冻干保护药用辅料FDA登记DMF号-艾伟拓
    商品名:蔗糖(供注射用)
    英文名称:sucrose (for injection)
    化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷     产品细节图片1     
    CAS号:57-50-1
    EINECS:200-334-9
    分子式:C12H22O11    
    分子量:342.3
    备案登记号:F20200000093(A)
    DMF备案号:035209
    生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司
         AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co,. Ltd.
    级别:药用注射级辅料
    执行标准:CP/USP/EP/JP
    性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。
    用途:生物制品冻干保护剂、低温保护剂
    保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存
    注意事项:避免与强酸、强碱、强氧化性物质接触
    蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。
    AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内毒素注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。
    AVT-艾伟拓(上海)医药科技有限公司主营磷脂类药用辅料,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、阳离子脂质材料等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇、甘油、蔗糖、海藻糖等相关辅料产品。AVT专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内知名药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。
    产品细节图片2

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    • 蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展

      。截止2000年2月,美国FDA已批准的生物技术药共计76个。冷冻干燥技术最早于1813年由英国人Wollaston发明。1909年Shsckell试验用该方法对抗毒素、菌种、狂犬病毒及其它生物制品进行冻干保存,取得了较好效果。在第二次世界大战中,对血液制品的大量需求大大刺激了冷冻干燥技术的发展,从此该技术进入了工业应用阶段。此后,制冷和真空设备的飞速发展为快速发展冷冻干燥技术提供了强有力的物质条件。进入上个世纪的***十年代,科学技术的迅猛发展和人民群众对健康保障的需求为药品冷冻干燥技术的飞速

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