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上海信帆生物科技有限公司
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1.5ml
状况
对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。
使用中的问题
工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。
使用说明
药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。
但由于:
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
相关产品如下:
Vitamin C;维生素C/抗坏血酸
黄芩苷 标准品
血竭素高氯酸盐 标准品
Lomefloxacin 洛美沙星
Pefloxacin 培氟沙星
Angelica Polysaccharide;当归多糖
Astragalus flavone;黄芪黄酮
Chinese Yam polysaccharide;山药多糖
Chitotetraose 4HCl;壳四糖
Dendrobium polysaccharides;铁皮石斛多糖
Fructus Jujubae Extract;红枣多糖/大枣多糖
Kalii Dehydrographolidi Succinas;穿琥宁
Pachymaran;茯苓多糖
Polysaccharide;灵芝多糖
Polysaccharides of Lycium chinense;枸杞多糖 UV≥50%
Polysaccharides of Lycium chinense;枸杞多糖 UV≥90%
Portulaca oleracea polysaccharides;马齿苋多糖
Radix Codonopsis Polysaccharide;党参多糖
Sanqi tofal Saponins;三七总皂苷
Stevenleaf;绞股蓝皂苷(混合物)
黑木耳多糖 90%
人参多糖
GLC NESTLE 37 MIX;37种脂肪酸甲酯混标
Amino acid(20AA);20种天然氨基酸套装
麦芽寡糖混合对照品
L-Rhamnose;L-鼠李糖
Piceatannol;白皮杉醇
Benzaldehyde;苯甲醛
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文献和实验某些黄曲霉和寄生曲霉产生的一种肝毒素。它对动物有极强的毒性和高度的致癌性。目前已分离出B1 、 B2 等 12种衍生物,其中以 B1 的毒性最强。各种黄曲霉毒素的结构相似,都含有 1个糠酸呋喃的基本毒性结构和 1个氧杂萘邻酮结构。纯黄曲霉毒素不溶于水、乙烷、乙醚、石油醚等,而溶于氯仿、甲醇、苯、丙酮等有机溶剂。 1960年英国曾发生震动世界的 10万只火鸡突然死亡的事件,就是因为饲料中有黄曲霉毒素,其中毒症状为食欲不振,走路摇摆,羽翼下垂,昏睡, 1周左右死亡。解剖检查,见肝
曲霉属黄曲霉产生的菌类毒素。 1960年英国在数月内约死掉十万只火鸡,经过研究证实,是由繁殖在花生粗粉饲料中的黄曲霉产生的毒素所致。用紫外线照射黄曲霉毒素,可发出青和绿的四种相类似的荧光物质,为了区别,分别称为 B1 、 B2 、 G1 、 G2 ,并明确了它们的化学结构。它也是引起肝脏病变的致癌物质。由于考虑到黄曲霉是日本酿造品中广泛使用的米曲霉的野生种,因而以曲霉属为中心,对该毒素的生产性进行了广泛的调查,虽有类似的物质,但经过对动物的实验,未能确定其毒性。此外,最初被鉴定
近日,蒙牛纯牛奶被检测出强致癌物——黄曲霉毒素M1,消息一出顿时又掀起一股食品安全隐患的讨论。相比之前的三聚氰胺,黄曲霉素是否更难检测? 现整理出全套的专业检测方案,让乳和乳制品中黄曲霉毒素M1无处躲藏。 1. 试用范围 牛奶,奶粉,发酵乳,干酪,奶油等乳制品 2. 方法原理 黄曲霉毒素M1易溶于极性溶剂,因此均匀基质中的黄曲霉毒素M1可以通过甲醇/水震荡分散提取,对于高脂肪/油含量的样品基质加入正己烷予以脱脂。本方法采用免疫亲和柱净化,荧光检测器测定乳制品中黄曲霉毒素
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