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34
- 保质期:
详见说明书
- 供应商:
上海一研
- 保存条件:
低温冷藏
- 规格:
500mg/支
①权威,准确——货源全部来自国家权威机构或国际公认标准品、对照品公司;
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产品名称:山嵛酸甘油酯对照品
产品CAS:
规格含量:500mg/支
山嵛酸甘油酯对照品
类别:中检所
用途: 本对照品为山嵛酸甘油酯对照品(Glyceryl Behenate),供中国药典 2010 年版二部山嵛酸甘油酯品种薄层鉴别用。
包装及装量: 棕色西林瓶装,每支约 500 毫克
保存条件: 遮光,密封,于阴凉处保存。
注意事项: 使用前不需干燥处理。
物质的分类:
1. 按来源:
(1)山嵛酸甘油酯对照品国际化学标准物质(WHO)
(2)美国药典标准物质(USPC,USP)
(3)欧式药典标准物质(EDQM,EP)
(4)日本药局标准物(PMRJ,JP)
(5)国家药品标准物质(NICPBP,CHP)
2.按测定方法和使用对象:
(1)生物标准物质
(2)化学标准物质(化学对照物质)
3.按使用要求:
(1)国际化学对照品
(2)国家化学对照品
(3)工作化学对照品
4.按用途:
(1)鉴别用化学对照品
(2)纯度或杂质检查用对照品
(3)含量测定用对照品
(4)标准仪器用对照品
5.按药品使用对象:
(1)化学对照品
(2)中药化学对照品
(3)抗生素化学对照品
(4)麻醉药品化学对照品
对照品的化学定量分析方法与流程:
标准物质的管理:
(一)规范记录:
山嵛酸甘油酯对照品建立标准物质台帐,定期更新台账,明确责任主体,以便做到可以追本溯源;
领用时,记录好领用时的名称、数量、时间、领用人、发放人等必要的信息;
标准物质应在有效期内使用,应定期检查标准物质的有效期,对于超限的标准物质要填写销毁登记表;建立标准物质档案。
(二)定期核查:
对于标准物质的种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等等各参数,要定期核查。
定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件,储存方法进行存放,及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。
标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适,所用的介质对分析是否有影响。
琼脂糖蛋白A,1g 进口/原装 Rhodamine 110 chloride 规格:>99%
琼脂糖蛋白A,250mg 进口/原装 Rhenium standard 规格:1000μg/ml;溶剂:1.5mol/L硝酸
金属硫蛋白 混合体,10mg 进口/原装 Rhein-8-O-β-D-glucopyranoside 规格:HPLC≥98%,标准品
金属硫蛋白(I型),10mg 进口/原装 Rhein 规格:HPLC≥98%,BR
金属硫蛋白(II型),10mg 进口/原装 Rhein 规格:HPLC≥98%,标准品
肌红蛋白,100mg 进口/原装 Rhapontin 规格:HPLC≥98%,标准品"
肌红蛋白,1g 进口/原装Revalor-H Trenbolone acetate 规格:>98%,BR,可用于细胞培养
肌红蛋白,250mg 进口/原装 Retrorsine 规格:>90%,进分
纤粘连蛋白,1mg 进口/原装 Retigabine Base 规格:含量>99.0%
CAS No.:1180-71-8
中文名:柠檬苦素
别名:
分子式:C26H30O8
性状:Powder
纯度:97.0%
山嵛酸甘油酯对照品胃蛋白胨BR 试剂盒 组装/原装
卫矛半固体琼脂/Dulcitol Semisolid Agar细菌卫矛发酵试验 试剂盒 组装/原装
卫矛半固体发酵管BR 试剂盒 组装/原装
维生素B12测定用培养基/Vitamin B12 Assay Broth婴儿食品和乳粉中维生素B12测定 试剂盒 组装/原装
弯曲菌血琼脂基础/Campylobacter Blood Agar Base 试剂盒 组装/原装
脱脂奶粉/无脂肪奶粉/Nonfat-Dried Milk蛋白组级 试剂盒 组装/原装
脱胆(牛或兔)/去胆/3α,12α-二羟β-胆/Deoxycholic acidBR,99%, 试剂盒 组装/原装
脱羧酶对照试验培养基/Decarboxylase Control Medium脱羧酶试验阴性对照(无氨基) 试剂盒 组装/原装
标准品或对照品的管理规范:
1.规范购入使用台账,严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容;申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符;
2.严格按照规定条件进行储存,标准品或对照品的性状极不稳定,对储存条件和方式非常苛刻;
3.规范管理和使用:
(1)严格按照山嵛酸甘油酯对照品说明书要求,由于标准品或对照品的不稳定性,若不安产品说明书的要求操作,极易造成较大的误差,从而影响检测结果;
(2)称量精密准确,标准品和对照品的含量测定要求不同,对精密性的要求很高;
(3)对于长期贮存的制备品,应充分考虑各方面的影响因素,规范操作;
(4)同时配制两份对照溶液以控制检验误差,由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法,在测定过程中,仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差;
(5)自行标定的标准品或对照品,严格规范操作,保证标准的可靠传递,并保证其可溯源性和准确性。
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文献和实验对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。 标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 还是感觉不甚明了,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求? 国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用
摘要:目的 研究山嵛酸甘油酯作为润滑剂在片剂中的应用。方法 将一定量的山嵛酸甘油酯分别混合在乳糖、磷酸氢钙、微晶纤维素中,测定粉末流动性、片剂推片力,同时比较制备参数对分别含2%山嵛酸甘油酯、0.5%硬脂酸镁的乳糖片剂的崩解时限的影响。结果 山嵛酸甘油酯家到乳糖、磷酸氢钙或者微晶纤维素中,都会使得休止角度降低;可以使含有乳糖或者微晶纤维素的片子具有较低的推片力( 关键词:山嵛酸甘油酯;润滑剂;流动性;推片力;崩解时限;工艺参数 润滑剂是一个广义的概念,是助流剂、抗黏剂和狭义润滑
摘要:山嵛酸甘油酯作为一种新型的脂质缓释基质,在国外医药上市产品中应用及研究广泛。该文系统介绍山嵛酸甘油酯作为脂质缓释材料的特点、在口服缓释制剂中制备缓释片和缓释微丸的应用及以其为基础的相关缓释制剂的制备方法,如直接压片、湿法制粒、熔融制粒、热熔挤出和喷雾冷却等。山嵛酸甘油酯是由山嵛酸与甘油经酯化而得,主要成分为山嵛酸单甘油酯、山嵛酸二甘油酯及山嵛酸三甘油酯,在三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中几乎不溶,白色粉末,溶程69~74℃,亲水亲油平衡值为2,口服无毒无刺激,老鼠灌服半数至死量。缓释制剂是指
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