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- 广州科方生物技术股份有限公司
- YDLC-16342
- 2025年07月15日
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参考说明书
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参考说明书
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100
- 供应商：
上海羽朵生物
- 规格：
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型号、规格：试剂盒共 5 种规格，分别为: 30ml/盒、50ml/盒、100ml/盒、300ml/盒、200T/盒；校准品（选配）规格为 1ml/盒、2ml/盒，质控品（选配）规格为 0.5ml/盒、1ml/盒、2ml/盒。
主要组成成分：产品为液体双试剂，由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）组成，主要组成成份试剂 1: 磷酸盐缓冲液（PBS）0.1mmol/L、氯化钠 150mmol/L、聚乙二醇-6000 2%; 试剂 2: 抗α1 微球蛋白抗体胶乳 0.8ml/L、吐温 80 80mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin 300 2%。校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分（体外诊断试剂）为：缓冲液、α1-微球蛋白、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分（体外诊断试剂）为：缓冲液、α1-微球蛋白、防腐剂、稳定剂。
适用范围：用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。
产品储存条件及有效期：在 2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为 12 个月，试剂开瓶后有效期 1 个月。
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文献和实验【摘 要】目的：评估透射免疫比浊法和速率散射比浊法检测C反应蛋白(CRP)的灵敏度和特异性。方法：用免疫透射比浊法和速率散射比浊法同时检测了80例各种患者血清中CRP浓度。结果：两种方法在8—20mg／L、20～40mg／L、40～80mg／L、80～160mg／L、160～300mg／L范围内测定C反应蛋白的相关系数是0．990、0．996、0．995、0．992、0．997．说明两种方法的相关性是良好的，而在低值1～8mg／L的测定中两方法的相关系数为0．928
【摘要】 目的 对透射免疫比浊法定量测定血清D —二聚体的方法进行临床实验评价。方法 实验评价包括精密度、线性测定、回收实验以及干扰实验。结果 该D-二聚体定量测定试剂在精密度测定CV%小于5%，回收率在95~99%。线性测定良好，可达16ug/ml，回归方程为Y=1.0133X-0.0076，相关系数r=0.9997。对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有很好的抗干扰能力。结论 该试剂符合临床使用的要求。 【关键词】 D-二聚体定量测定，精密度，线性
1.微量蛋白（MA）：肾小球选择通透性指标尿微量白蛋白升高：见于糖尿病、高血压及化疗口才早期肾损伤，以及急性感染性肾炎病人的随访指标。 2.尿微量转铁蛋白（MTF）：肾小球选择通透性指标尿转铁蛋白升高：见于糖尿病原菌、高血压早期肾损伤，以及肾外肾炎、链感肾炎、肾盂肾炎等各种肾炎。 3.lgG（U-lgG）：肾小球选择通透性指标尿lgG（U-lgG）：肾功能恶化和预后不良。 4.尿α1-微球蛋白（α1-MG）：较特异的肾小管损伤诊断试验尿α1-微球蛋白升高：见于肾小
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