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- 重庆中元汇吉生物技术有限公司
- YDLC-16195
- 2025年07月16日
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参考说明书
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100
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上海羽朵生物
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型号、规格：R1：12mL×1，R2：4mL×1； R1：12mL×6，R2：4mL×6；R1：30mL×1，R2 10mL×1； R1：30mL×2，R2：10mL×2；R1：30mL×3，R2：10mL×3；R1：45mL×1，R2：15mL×1； R1：45mL×2，R2：15mL×2；R1：60mL×3，R2：60mL×1；R1：60mL×6，R2：60mL×2；人份：48T×6。校准品：5水平×1.0mL；5水平×0.5mL；质控品：1×1.0mL；2×1.0mL。
主要组成成分：本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）。校准品和质控品为选配组分。试剂R1： 三羟甲基氨基-甲烷（Tris）缓冲液 100mmol/L；试剂R2：降钙素抗体胶乳颗粒悬液（鼠单抗）；校准品：降钙素原 标示值见瓶签、3-(N-吗非啉)丙磺酸(MOPS)缓冲液 10mmol/L；质控品： 降钙素 标示值见瓶签 、 3-(N-吗非啉)丙磺酸(MOPS)缓冲液 10mmol/L。校准品定值溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围：用于体外定量检测人体样本（血清）中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期：1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。
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，由于两者在化学结构和空间构型上呈互补关系，所以抗原抗体反应具有高度的特异性。ELISA法检测具有特异性高、价格低廉的优点，但是一般采用手工操作，操作繁琐效率低，且人为影响因素大，结果只能定性或不精确地定量。因此，在这高效率的自动化时代，特异性高、操作简便的全自动化检测方法必将有良好的市场前景。目前国内已有体外诊断试剂公司开发出采用 “胶乳增强免疫比浊法”检测的抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒，并已投入临床应用。 免疫比浊法（Immunoturbidimetric Assays）是抗原抗体结合动态测定
本文主要介绍 ELISA 试剂盒、实验样本、相关问题，帮助大家更好地开展实验 试剂盒 Q1：科研试剂盒与临床试剂盒的区别 ？ A1：临床试剂是经过权威机构认可的，如 FDA、CFDA 等；而科研试剂一般是厂家自主研制，不需要通过权威机构验证。 经营临床诊断类产品的机构需要取得《医疗器械经营企业许可证》；经营科研试剂的机构不需要此证件。 临床试剂盒一般仅用于检测人血清/血浆等较为单一的分泌性样本类型；科研试剂盒的样本检测种类、检测范围则比临床试剂盒宽广得多。但一般来说，临床试剂盒的质量
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