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- 北京森美希克玛生物科技有限公司
- YDLC-16078
- 2025年07月16日
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上海羽朵生物
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型号、规格：a) 试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml；b) 试剂1：2×80ml，试剂2：2×20ml；c) 试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；d) 试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml；e) 试剂1：2×72ml，试剂2：2×18ml；f) 试剂1：4×31ml，试剂2：1×20ml；g) 试剂1：12×16ml，试剂2：12×4ml；h) 试剂1：2×400ml，试剂2：2×100ml；i) 试剂1：8×60ml，试剂2：2×60ml；j) 试剂1：1×20ml，试剂2：1×5ml；
主要组成成分：试剂1(R1)主要成分：Tris缓冲液(pH 6.0～9.0)4.6mmol/L、聚乙二醇6000 1.2g/L；
试剂2(R2)主要成分：抗Lp(a)单克隆抗体致敏胶乳适量、叠氮钠 1g/L、聚乙二醇6000 1g/L。
适用范围：用于体外定量检测人血清中脂蛋白a的浓度。
产品储存条件及有效期：2℃～8℃贮存18个月
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文献和实验（nephelomitermeasure）。比浊仪测定是测量由于反射、吸收或散射引起的入射光衰减，其读数以吸光度A表示。A反映了入射光与透射光的比率。散射比浊仪测定是测量入射光遇到质点（复合物）后呈一定角度散射的光量，该散射光经放大后以散射值表示。两者的比较见图一： 经典的比浊试验有4个缺点无法克服，即操作繁琐、敏感度低（10～100μg/ml）、时间长和难以自动化。根据抗原与抗体能在液体内快速结合的原理，70年代出现了微量免疫沉淀测定法，即胶乳增强免疫透射比浊法（PETIA）和免疫散射浊度测定法。这2种技术皆
速大的免疫复合物形成。目前促聚剂多用聚乙二醇（MW6000～8000），浓度约为4％。 浊度测定亦有其弱点。其一是抗原或抗体量大大过剩时易出现可溶性复合物，造成测定误差，测定单克隆蛋白时这种更易出现。其二是应维持反应管中抗体蛋白量始终过剩，这个值要预先测定，使仪器的测定范围在低于生理范围到高于正常范围之间；其三是受血脂的影响，尤其是低稀释度时，脂蛋白的小颗粒可形成浊度，使测定值假性升高。
【摘要】 目的 对透射免疫比浊法定量测定血清D —二聚体的方法进行临床实验评价。方法 实验评价包括精密度、线性测定、回收实验以及干扰实验。结果 该D-二聚体定量测定试剂在精密度测定CV%小于5%，回收率在95~99%。线性测定良好，可达16ug/ml，回归方程为Y=1.0133X-0.0076，相关系数r=0.9997。对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有很好的抗干扰能力。结论 该试剂符合临床使用的要求。 【关键词】 D-二聚体定量测定，精密度，线性
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