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- 德康润生物科技北京）有限公司
- YDLC-15986
- 2025年07月12日
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参考说明书
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100
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上海羽朵生物
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型号、规格：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
主要组成成分：该产品由10/20/50人份检测试纸、10/20/50个干燥剂、1/2/3瓶稀释液和1个ID卡组成。检测试纸：由胶体金垫（胶体金标记鼠抗人降钙素原单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、T线包被鼠抗人降钙素原单克隆抗体）、样品垫、吸样垫和PVC板组成。稀释液：由1ml的0.01M（pH7.4）磷酸盐缓冲液组成。ID卡：内含校准曲线。
适用范围：适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）的浓度。
产品储存条件及有效期：4℃～30℃避光保存，有效期18个月。
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文献和实验于EURO-DIOGNOSTICA公司；Bradford蛋白定量试剂盒购于Bio-Rad公司；BioJet XYZ3000型点膜仪购于美国BioDot公司；硝酸纤维素膜（NC）、胶体金结合垫、样品垫、吸水垫购于Millipore公司。 2、胶体金的制备及抗氯霉素Mab的金标记 胶体金颗粒的大小平均为30nm，参照文献制备胶体金颗粒，在100ml去离子水中加入1%柠檬酸三钠1ml，煮佛后迅速加入1%氯金酸1ml，继续煮佛10min，冷却后，4℃下保存备用。 取已制备好的胶体金溶液100ml，用0.1mol
颗粒直径的电镜观察 用预先处理好的覆盖有Formvar膜的镍网侵入胶体金溶液中，取出放入空气中干燥，然后在透射电镜下观察，可见胶体金颗粒大小均匀一致，颗粒直径约为15 nm(图1)。 图1 胶体金颗粒的透射电镜观察结果。 2、试剂盒的特异性及敏感度 采用本实验所建立的胶体金免疫层析法与ELISA试剂盒对比检测西京医院门诊及住院326例患者血清中的抗Hp-CagA IgG，结果见表1. 表1 GICA与ELISA检测结果比较 ELISA 合计
/ min离心5min，弃沉淀，上清液以12 000 r/ min离心15min，小心移去上清液，沉淀即为制备的胶体金。用20 mL悬浮液悬浮沉淀，以吸水纤维吸附后冷冻干燥4 h，4℃保存备用。 3. 免疫层析测试条的制备 测试条由吸水纤维、硝酸纤维素膜和吸水滤纸三部分组成。吸水纤维部分附着有胶体金免疫复合物；在硝酸纤维素膜上用CagA(1.5 mg/ L)及人IgG(1 mg/ L)划线(1 mm宽)，分别作为检测线和对照线，晾干，用50 g/ L BSA封闭2 h，以0.01
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