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- 重庆中元汇吉生物技术有限公司
- YDLC-16170
- 2025年07月16日
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参考说明书
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100
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上海羽朵生物
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型号、规格：R1：16mL×1，R2：4mL×1； R1：16mL×3，R2：4mL×3；R1：16mL×6，R2：4mL×6； R1：30mL×1，R2：7.5mL×1；R1：30mL×3，R2：7.5mL×3；R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：48mL×1，R2：12mL×1； R1：48mL×2，R2：12mL×2；R1：60mL×1，R2：15mL×1； R1：60mL×2，R2：15mL×2； R1：60mL×2，R2：30mL×1； R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×1；人份：64T×6。校准品：5水平×1.0mL；5水平×0.6mL；质控品：2水平×1.0mL；2水平×0.6mL。
主要组成成分：本产品由试剂、校准品、质控品组成，其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示），校准品和质控品为选配组分。试剂R1： 三羟甲基氨基-甲烷（Tris）缓冲液 18 mmol/L；试剂R2： 胶乳溶液 ＞0.15%；校准品：重组β2-微球蛋白 标示值见瓶签、硼酸-硼砂缓冲液 0.1mmol/L。质控品重组β2-微球蛋白 标示值见瓶签、 硼酸-硼砂缓冲 0.1mmol/L。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围：用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。
产品储存条件及有效期：1.原包装试剂在2～8℃避光保存，有效期为12个月，不得冻存。 2.开瓶上机后，在2～8℃避光保存，保质期为1个月，不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。
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文献和实验β2-微球蛋白的影响因素，医学|教育网整理相关知识如下： 1.β2-微球蛋白分子量小，尿液含量极微，用一般方法测不出，目前常用的测定方法是酶联免疫比浊和放射免疫比浊法。采用随机尿进行测定。留尿方法应弃去晨尿，然后喝500ml水，1h后留尿送检，标本应适当加入碱性缓冲液。防止β2-MG分解。 2.正常60岁以上老年者，β2-MG有随年龄增长而增高的趋势。
，由于两者在化学结构和空间构型上呈互补关系，所以抗原抗体反应具有高度的特异性。ELISA法检测具有特异性高、价格低廉的优点，但是一般采用手工操作，操作繁琐效率低，且人为影响因素大，结果只能定性或不精确地定量。因此，在这高效率的自动化时代，特异性高、操作简便的全自动化检测方法必将有良好的市场前景。目前国内已有体外诊断试剂公司开发出采用 “胶乳增强免疫比浊法”检测的抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒，并已投入临床应用。 免疫比浊法（Immunoturbidimetric Assays）是抗原抗体结合动态测定
方法的基本原理非常相似，都是在高分子胶乳微球的表面交联单克隆抗体，当交联有抗体的微球与抗原结合后，在短时间内会迅速聚集在一起，改变了反应液的散光性能或透光性能。而且，反应液散光性能或透光性能（即吸光度）的改变与被测抗原的浓度有较强的相关性,在一定范围内可以反映被测抗原的浓度。PETIA检测方法是在均相反应体系中进行抗原、抗体反应及结果的测定。抗原、抗体反应后，直接测定反应液的吸光度值，省却了ELISA法反复孵育和洗板等烦琐操作步骤，几分钟就能获得结果，省时省力。此外，纳米免疫比浊法操作步骤的简化也相应
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