糖尿病自身抗体联检试剂盒（微阵列芯片法）

【检验原理】
本试剂盒应用蛋白质化学技术将高度纯化的胰岛素基因工程抗原、胰岛细胞基质抗原、基因工程GAD抗原、IA-2A 抗原、ZnT8 抗原按特定图案设计，固定于活化后的玻璃基质上作为载体，加入患者血清后，血清中的抗体与片基上的抗原结合，再加入示踪物，在底物的作用下形成按点样设计的图形。

【贮存条件及有效期】
2-8℃密封保存，避免冻结。有效期10个月。

【预期用途】

该产品用于定性同时检测人血清/血浆中存在的 IAA、ICA、GAD、IA-2A 和 ZnT8 抗体。对I型糖尿病的诊断和胰岛素治疗效果监测有重要的参考价值。

【临床意义】

1、IAA应为未曾用过外源性胰岛素的病人体内检出可与胰岛素相结合的自身抗体。
2、ICA可更早期发现I型糖尿病。胰岛素依赖型糖尿病患者中，抗胰岛细胞抗体的发生率在90%以上。通常在确诊一年后该抗体水平下降。
3、GADA在Ⅰ型糖尿病发病的早期阳性率为38-76%，I级亲属中的阳性率达78-81%。
1型糖尿病患者的ICA和GADA检出率呈正相关，两种抗体的一致率在发病早期为90%
4、IA-2A作用于胰岛素受体，影响胰岛素与胰岛素受体的功能。对胰岛β细胞损害的标志性作用比GADA更具特异性，对1型糖尿病诊断价值较大。
存在于胰岛β细胞，调节胰岛素分泌。IA-2A在1型糖尿病患者的一级亲属中抗体阳性预报率为81%，可作为1型糖尿病高危人群筛查指标，特异性不强，
胰岛素自身免疫综合征、甲状腺疾病等均可导致阳性IAA、GADA、IA-2A和ZnT8A的组合有可能成为1型糖尿病检测的新的金标准。
[美国糖尿病协会]“新诊断的Ⅰ型糖尿病患者干预研究指南” ，明确规定了临床上确诊1型糖尿病必须在GADA、IAA、IA-2A及ICA这四种糖尿病相关自身抗体中，至少存在一种以上阳性。
成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA)初期临床表现与2型糖尿病（T2DM）相似，但胰岛功能呈进行性衰退，因此早期诊断对制定合理的治疗措施、保护
LADA患者的胰岛β细胞功能有着重要意义。