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- 简户
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- 2025年07月15日
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12个月
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简户
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大量
用途：
我公司致力于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统可，还是在材料或药物原料方面的气候（温度、湿度、光）试验箱，我们将为您提供全面的、稳定可靠的、满足您需要的系统。
以可行的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品特点：
1、采用微电脑控制温度，湿度，控制稳定，准确，可靠。
2、独特风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀。
3、温湿度控制器，压缩机，循环风机等零部件均采用进口产品，具有稳定，安全可靠的特点。
4、独立超温，低温声光跟随踪报警系统，保证试验安全运行不发生意外。
5、升温，降温，加湿系统完全独立可提高效率。
6、采用进品不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。
7、箱体左侧有一直径50mm的测试孔，并配备标准有纸记录仪插座。
★满足标准：2000版药典物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。
主要规格与技术参数：
| 名称 | ||||
| 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | ||
| 型号 | ||||
| JH-150SD JH-250SD |
JH-150SDP JH-250SDP 程序运行 |
JH-500SD | JH-150GSP JH-250GSP 程序运行 |
JH-150GP JH-250GP 程序运行 |
| 控温范围： 0~65℃ | ||||
| 温度波动度/均匀度： ±0.5℃/±2℃ | ||||
| 湿度波动度/均匀度： 40~95RH/±3%RH | ||||
| 光照强度/误差 | 0~6000LX可调≤±500LX | |||
| 定时范围 | ||||
| 1~99小时 | 每段1~99小时 | 1~99小时 | 每段1~99小时 | |
| 调温调湿方式： 平衡调温调湿方式 | ||||
| 制冷系统/制冷方式： 独立原装进口全封闭压缩机自动轮流切换 | ||||
| 控制器 | ||||
| 微机控制 | 可程式触摸屏控制器 | 微机控制 | 可程式触摸屏控制器 | 微机控制 |
| 湿度传感器 | ||||
| 电容式传感器 | Pt100铂电阻 电容式传感器 |
电容式传感器 | Pt100铂电阻 电容式传感器 |
|
| 工作环境温度： RT+5~35℃ | ||||
| 电源： AC 220V±10% 50Hz | ||||
| 容积 | ||||
| 150升 250升 |
150升 250升 |
500升 | 150升 250升 |
150升 250升 |
| 500*500*600 500*600*750 D*W*H:mm |
500*500*600 500*600*750 D*W*H:mm |
700*800*900 （mm）W*D*H |
600*405*620 505*615*815 （mm）W*D*H |
600*405*620 580*510*830 （mm）W*D*H |
| 货物托盘（标配） | ||||
| 3块 | 4块 | 5块 | 4块 | 4块 |
| 安全装置 | ||||
| 压缩机过热保护，风机过热保护，超温保护，压缩机超压保护，过载保护，缺水保护。 | ||||
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文献和实验2、在稳定性研究期间分析方法有了改变，稳定性试验是否需要重做，还是继续沿用旧方法？ 答：稳定性研究期间，如果分析方法有改变，则需要首先验证新方法的合理性，同时对新旧两种方法的试验结果进行对比研究，以判断两种方法测定结果有何不同。然后再决定是否采用新方法继续进行稳定性考察。 3、如果稳定性研究中长期试验做了2年，加速试验是否有必要做？ 答：根据加速试验的原理和目的，通过加速试验可以考察稳定性，为包装、配送及贮存提供必要的资料支持。加速试验能估算在非加速条件
药物稳定性研究的实验原理和注意事项 药品的稳定性是指其保持理化性质和生物学特性不变的能力。若药品的稳定性差，发生降解而引起质量变化，则不仅可能使药效降低，而且生成的杂质还有可能有明显的毒副作用，影响药品使用的安全性与有效性。 稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，保证用药安全。 一、稳定性试验基本要求 要求1: 影响因素试验用1批供试品进行（原料药或制剂）。加速试验与长期
（如1级系统、临床分析仪、实验室器皿清洗机、稳定性试验箱等）。我们的2级系统引入绿色的 Elix® 电去离子(EDI)技术 生产质量稳定的纯水，同时无需有害的化学再生步骤、昂贵的树脂、更换去离子滤芯和添加软化剂。 · 1级超纯水： 不含离子（电阻率18.2 MOhm·cm）且总有机碳(TOC)含量低。 建议在敏感的实验室应用中采用超纯水，如先进的分析技术（如HPLC、UHPLC、LC-MS、ICP-MS、GF-AAS）、分子生物学应用（如PCR测序）和用于制备哺乳动物细胞培养缓冲液和培养基。 临床
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