- ￥10
- 日本丘比株式会社
- AVT-001
- 日本
- 2026年04月30日
企业认证
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- 详细信息
- 询价记录
- 文献和实验
- 技术资料
- 产品用途：
注射
- 曾用名：
PC-98T
- 批准文号：
F20100033
- 英文名：
Egg Yolk Lecithin
- 库存：
大量
- 执行标准：
进口药品注册标准
- 保质期：
36个月
- 供应商：
艾伟拓（上海）医药科技有限公司
载药脂质体/脂微球 乳化剂（注射级 有批文） 日本进口药用辅料，PC含量98%以上，适合制备载药脂质体、脂微球（如北京泰德“凯时”）； 蛋黄卵磷脂PC-98T是目前中国唯一获得SFDA批准的高纯度磷脂，
日本丘比株式会社（Kewpie Corporation）高纯蛋黄卵磷脂的出现促进脂质体等新型制剂发展。原研制剂LIPLE,我国原研制剂凯时（前列地尔注射液），均使用日本丘比的高纯度蛋黄卵磷脂PC-98T，PC含量大于98%。。 丙泊酚注射液、原研制剂DIPRIVAN,使用普通蛋黄卵磷脂，PC约80%。
药用辅料蛋黄卵磷脂Egg Yolk Lecithin (PC-98T)注册证号 F20140024
蛋黄卵磷脂Egg Yolk Lecithin (PL-100M) 注册证号 F20140023
日本丘比株式会社蛋黄卵磷脂并广泛应用于氟比洛芬、地塞米松棕榈酸酯等制剂的研发应用中。日本丘比株式会社在中国的独家代理商是艾伟拓（上海）医药科技有限公司。
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文献和实验磷脂类药用辅料的发展经历了三代，分别为一代天然磷脂，二代合成磷脂和三代衍生化磷脂。 第一代：天然磷脂。20世纪60年代，卡比率先将蛋黄卵磷脂用于脂肪乳乳化剂，从而开创了肠外营养的脂肪乳时代，蛋黄卵磷脂也作为药用辅料开始了规模化生产和应用。而卡比开发的蛋黄卵磷脂产品成为经典，成为各家效仿的对象，并诞生了PL-100M、Dossan等品牌。随着脂肪乳在载药技术上的应用，因前列地尔等药物的特殊要求，出现了新型的蛋黄卵磷脂PC-98T。与普通的蛋黄卵磷脂不同的是，PC-98T的制取过程
前列地尔是当今国际上公认的新一代广谱内源性药物，临床用于多种疾病的治疗或辅助用药，我国每年的前列地尔制剂销售额达20亿。前列地尔也叫前列腺素E1，水溶性差，不耐热，对血管有强烈刺激性。前列地尔脂肪乳可以克服粉针剂药物利用度低，副作用大的缺陷。然而，由于前列地尔特殊的理化性质，普通的脂肪乳载药量低，热压灭菌过程中药物会转化为前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式会社专为前列地尔而研制出的一款乳化剂，是磷脂酰胆碱含量不少于98%的纯白色粉末状高纯度蛋黄卵磷脂,也是我国有注册批文的纯度最高的蛋黄卵磷脂
的物质。LC同样可分为液固色谱法(LSC)和液液色谱法(LLC)。此外还有超临界流体色谱法(SFC)，它以超临界流体（界于气体和液体之间的一种物相）为流动相（常用CO2），因其扩散系数大，能很快达到平衡，故分析时间短，特别适用于手性化合物的拆分。 按原理分为吸附色谱法(AC)、分配色谱法(DC)、离子交换色谱法(IEC)、排阻色谱法(EC，又称分子筛、凝胶过滤(GFC)、凝胶渗透色谱法(GPC）和亲和色谱法。（此外还有电泳。） 按操作形式可分为纸色谱法(PC)、薄层
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