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- 2025年07月16日
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FUJIFILM Wako
用于医疗器械和医疗设备进行内毒素检测的内毒素提取溶液
通常，对医疗器械和医疗设备进行内毒素检测，一般会用水或盐溶液来提取内毒素。然而，现在人们质疑这种提取方法的效果。本产品是一种不含内毒素，含人血清白蛋白（HSA）的提取液（使用时1:20稀释），它能够提取不能被水或盐溶液提取的内毒素。尤为推荐在对可能会与含血液或蛋白的液体所接触的医疗设备或器械进行内毒素检测时，使用本产品进行内毒素提取。
◆用法
1. 制备内毒素提取液
将一瓶产品（10mL）溶于190mL不含内毒素的水中，稀释倍数为1 : 20。
2.使用方法
取一定量的制备好的内毒素提取液，并将其添加至样品中，或将样品浸入其中。然后，轻轻地搅拌溶液并在室温下孵育约1小时。然后，轻轻地重新搅拌并测量所提取到的内毒素。
◆产品列表
| 产品编号 |
产品名称 |
规格 |
包装 |
| Endotoxin Extracting Solution for LAL Test |
for Endotoxin Detection |
10 mL×4 |
◆参考文献
| [1] |
Katsuhito Inoue, Aya Takaoka, Masakazu Tsuchiya, Shuji Matsuura: Excerpt 110 (1992), the 6thAnnual Meeting of theJapanese Society for Alternatives to Animal Experiments. |
| [2] |
Katsuhito Inoue, Tomoaki Harada, Masakazu Tsuchiya, Shuji Matsuura: Excerpt 44 (1994), the 21st Annual Meeting of theSociety for Antibacterial and Antifungal Agents. |
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文献和实验据美国物理学家组织网近日报道，美国普林斯顿大学研究人员通过研究非洲爪蛙的抗菌原理，开发出了一种可用于检测药品和医疗设备是否受到细菌污染的感应器。新感应器不仅可取代目前通用的内毒素检测试剂（LAL），还有望使两种濒危物种的数量不再下降。 非洲爪蛙的皮肤上会产生能够抵抗细菌的肽（两个或以上的氨基酸脱水缩合形成若干个肽键从而组成一个肽），使其免于感染，现在人们已能在实验室合成出这种肽。普林斯顿大学机械和航空航天技术副教授迈克尔· 麦卡尔平领导的研究团队则找到了一种新方法，可将这种肽“贴到”微小
家兔热原试验，成为注射用药、静脉用药、医疗器械、食品、水源细菌内毒素检测的最佳方法。 鲎试验法所用的试剂为从海洋动物鲎的变形细胞溶解物提取的鲎试剂。目前国内市场上的鲎试剂大多为凝胶法鲎试剂。凝胶法鲎试剂是根据鲎血变形细胞裂解物和细菌内毒素反应，形成凝胶来目测判断是否有细菌内毒素存在，此方法无法准确定量。只能得出大于或等于内毒素限值或者小于内毒素限值的定性结果。 近年来鲎试验法的应用范围不断开拓，多种原因导致了凝胶法鲎试剂已经不能满足鲎试验法发展的需求： 一、制药
的供试品溶液内毒素浓度,称为Ct；3. 计算该试验条件下的回收率R＝（Cs–Ct）/λm×100%4. 当R在50%～200%之间，则认为在此试验条件下供试品溶液不存在干扰作用。5. 当R在50%～200%之外，需对供试品进行系列稀释(稀释倍数不得超过最大有效稀释倍数MVD)或进行其它处理消除干扰,每一稀释溶液都重复步骤1-3,直到内毒素的回收率R在50%～200%之间。选择回收率R最接近100%的稀释倍数进行内毒素检测。【批准文号】[88]卫药准字SJ-02号【销售企业】上海榕柏生物技术有限
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