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- 进口/国产
- 2025年07月08日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
45
- 英文名：
N-Demethyl Erythromycin A
- CAS号：
992-62-1
- 保质期：
详见说明书
- 供应商：
上海研生
- 保存条件：
低温冷藏
- 规格：
美国进口
英文名称：N-Demethyl Erythromycin A
CAS号：992-62-1
质量规格：美国进口
N-去甲基红霉素A992-62-1保存：
一般在0℃~10℃之间冷藏保存（原则上最好保存在15℃以下的阴凉处），但相对于产品运输时，并不是所有产品的运输温度与储存温度一致，冷冻保存的温度在0℃以下。有些产品在运输时有暂时升温的可能性，个别产品特殊要求，我们将冷藏运输。
N-去甲基红霉素A992-62-1关于标准品、对照品的问题：
（一）来源：
依照有关规定，中国用于药品成品检验的标准品（对照品）来源有：一是中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）；二是其他国家的标准品（对照品）；三是省级以上药品检验所标定，并经同级食 品药品监管局批准的标准品（对照品）。
（二）开封问题：
对已开封的标准品（对照品）管理方面的问题应做严格的规定，不应同未开封的标准品（对照品）放在一起继续使用，包装上应做好相关标识，说明是否已开封过、何时开封的，内含多少量等相关信息。
（三）验证问题：
按标准品（对照品）管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用。
（四）使用过程：
工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录。
（五）有效期和使用说明书：
中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
N-去甲基红霉素A992-62-1标准品的管理：
（一）接收
收到标准品后，应检查外包装是否完好密封，标签是否清晰完整，并及时填好相关贮存记录，记录信息要完整无缺，至少要包括产品名称、储存条件、存入日期、保质期、规格、批号、含量、数量、瓶号以及备注信息等。
（二）贮存
对于标准品的存放期间，要经常性的核查标准品是否失效，对于怕光怕热易挥发的标准品，是否密封实了，是否按照存放要求进行存放。
（三）使用
采用登记制度，如需要取用，则需要填写取用的产品名、对应的批号、数量、使用目的、取用人等相关详细的信息，以明确责任主体，保证能够查到标准品使用的来龙去脉。
（四）销毁
及时检查基准标准品是否过期，如有过期，需要收集起来及时做销货处理。
关于标准品：
一)选择问题
标准品的选择原则包括物质稳定性以及参比物质和测定物质的同质性。
其次，在标准品选择时应该充分关注不同盐基、酸根的不同用途。
二)来源渠道多
其来源渠道一般包括：自制标准品；原料药精制提供；国外购进；直接在原料药基础上提高质量要求后进行对照。我司提供的标准品渠道正规，符合国家相关标准，请客户放心购买。
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N-去甲基红霉素A992-62-1标准品和对照品概述：
药品检验用标准品和对照品，根据2005年版《中华人 民共和国药典》中的定义，系指用于鉴别、检查、含量测定 的标准物质。
2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定，标准 品、对照品(不包括色谱用的内标物质)均有药品监 督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用 于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准 物质，按效价单位(或 g)计，以国际标准品进行标定；对照 品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使 用。对照品、标准品的建立或变更其原有活性成分的含量， 应与原对照品、标准品或国际标准品进行对比，并经过协作 标定和一定的工作程序进行技术审定。
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