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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存:
36
- 英文名:
Lithospermicacid
- CAS号:
28831-65-4
- 保质期:
详见说明书
- 供应商:
上海抚生
- 保存条件:
低温冷藏
- 规格:
20mg
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产品名称:Lithospermicacid28831-65-4
CAS号:28831-65-4
分子量:C27H22O12
纯度:>=98%
包装:20mg
Lithospermicacid28831-65-4化学药品标准物质的分类:
1.按来源:
(1)国际化学标准物质(WHO)
(2)美国药典标准物质(USPC,USP)
(3)欧式药典标准物质(EDQM,EP)
(4)日本药局标准物(PMRJ,JP)
(5)国家药品标准物质(NICPBP,CHP)
2.按测定方法和使用对象:
(1)生物标准物质
(2)化学标准物质(化学对照物质)
3.按使用要求:
(1)国际化学对照品
(2)国家化学对照品
(3)工作化学对照品
4.按用途:
(1)鉴别用化学对照品
(2)纯度或杂质检查用对照品
(3)含量测定用对照品
(4)标准仪器用对照品
5.按药品使用对象:
(1)化学对照品
(2)中药化学对照品
(3)抗生素化学对照品
(4)麻醉药品化学对照品
Lithospermicacid28831-65-4标准品的分级:
⒈一级标准品(原级参考物)
物质稳定而均一,数值由决定性方法确定,或由高度准确的若干方法确定,所含杂质也已经定量。它可用于校正决定性方法,评价及校正参考方法以及为“二级标准品”定值。一级标准品都有证书,在美国由局(NBS)发给合格证书,并指明它的性质和有关数据。
⒉二级标准品(次级标准品)或是纯溶液(水或有机溶剂的溶液),或存在于相似基质中。这类标准品可由实验室自己配制或为商品,其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定,主要用于常规方法的标化或为控制物定值。
⒊控制物控制物有冻干的或溶液,可以用适当的标准品(一级或二级)以参考方法定值,用于质量控制,不用于标化(除经准确定值者)。
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Lithospermicacid28831-65-4标准品、对照品的问题:(一)来源:
依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食 品药品监管局批准的标准品(对照品)。
(二)有效期和使用说明书:
中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
(三)使用过程:
工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录。
(四)验证问题:
按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用。
(五)开封问题:
对已开封的标准品(对照品)管理方面的问题应做严格的规定,不应同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上应做好相关标识,说明是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
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