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41
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详见说明书
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详见说明书
- 供应商:
上海莼试
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低温冷藏
- 规格:
50mg
| 产品名称 | CAS号 | 规格 |
| 尿蘘素 | 50mg |
1.按来源:
(1)国际化学标准物质(WHO)
(2)美国药典标准物质(USPC,USP)
(3)欧式药典标准物质(EDQM,EP)
(4)日本药局标准物(PMRJ,JP)
(5)国家药品标准物质(NICPBP,CHP)
2.按测定方法和使用对象:
(1)生物标准物质
(2)化学标准物质(化学对照物质)
3.按使用要求:
(1)国际化学对照品
(2)国家化学对照品
(3)工作化学对照品
4.按用途:
(1)鉴别用化学对照品
(2)纯度或杂质检查用对照品
(3)含量测定用对照品
(4)标准仪器用对照品
5.按药品使用对象:
(1)化学对照品
(2)中药化学对照品
(3)抗生素化学对照品
(4)麻醉药品化学对照品
尿蘘素☆对照品:用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由单位采用与制品工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
☆标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品物质制备和标定规程”要求,并由药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经品或参考品标化后方能使用。
标准品的管理:
1.接收管理
收到标准品后,应检查外包装是否完好密封,标签是否清晰完整,并及时填好相关贮存记录,记录信息要完整无缺,至少要包括产品名称、储存条件、存入日期、保质期、规格、批号、含量、数量、瓶号以及备注信息等。
2.销毁管理
及时检查基准标准品是否过期,如有过期,需要收集起来及时做销货处理。
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