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- 2025年07月16日
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产品介绍：
药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。药品稳定性试验箱适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
药品稳定性试验箱产品特点：
采用无氟设计，效率高、低能耗、促进节能。
微电脑控制器，数字温湿度显示。
液晶触摸屏控制器，所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态(SDP具有此项功能)
连续运行保证：2套进口全封闭压缩机组自动切换，保证设备连续运行。
药品稳定性试验箱采用进口湿度传感器，避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。
药品稳定性试验箱采用特殊杀菌不锈钢内胆，四角半圆弧形设计，易清洁，便于操作。
药品稳定性试验箱功能：
箱门开启时，微风循环，加热自动停止，无温度过冲之弊。
循环风扇速度大小自动控制，可避免风速过快而造成的样品挥发。
独立限温报警系统，能声光报警提示操作者。
温度偏差报警，压缩机过热、过载、超压保护盒缺水保护。
有线监控报警系统
药品稳定性试验箱的技术参数
控温范围：0-65度
温度波动度/均匀度：正负5度/正负2度
湿度范围/偏差：40-95%RH/正负3%RH
制冷系统：二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换
控制器：可程式触摸控制
传感器：PT100铂电阻电容式温度传感器
电源电压;220V,50HZ
容积：500L
内胆尺寸:725*600*1100
搁板：4块
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文献和实验2、在稳定性研究期间分析方法有了改变，稳定性试验是否需要重做，还是继续沿用旧方法？ 答：稳定性研究期间，如果分析方法有改变，则需要首先验证新方法的合理性，同时对新旧两种方法的试验结果进行对比研究，以判断两种方法测定结果有何不同。然后再决定是否采用新方法继续进行稳定性考察。 3、如果稳定性研究中长期试验做了2年，加速试验是否有必要做？ 答：根据加速试验的原理和目的，通过加速试验可以考察稳定性，为包装、配送及贮存提供必要的资料支持。加速试验能估算在非加速条件
药物稳定性研究的实验原理和注意事项 药品的稳定性是指其保持理化性质和生物学特性不变的能力。若药品的稳定性差，发生降解而引起质量变化，则不仅可能使药效降低，而且生成的杂质还有可能有明显的毒副作用，影响药品使用的安全性与有效性。 稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，保证用药安全。 一、稳定性试验基本要求 要求1: 影响因素试验用1批供试品进行（原料药或制剂）。加速试验与长期
（如1级系统、临床分析仪、实验室器皿清洗机、稳定性试验箱等）。我们的2级系统引入绿色的 Elix® 电去离子(EDI)技术 生产质量稳定的纯水，同时无需有害的化学再生步骤、昂贵的树脂、更换去离子滤芯和添加软化剂。 · 1级超纯水： 不含离子（电阻率18.2 MOhm·cm）且总有机碳(TOC)含量低。 建议在敏感的实验室应用中采用超纯水，如先进的分析技术（如HPLC、UHPLC、LC-MS、ICP-MS、GF-AAS）、分子生物学应用（如PCR测序）和用于制备哺乳动物细胞培养缓冲液和培养基。 临床
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