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- HZbscience
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- 2025年07月13日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
大量
- 英文名：
Stachydrine hydrochlori
- 保质期：
2年
- 供应商：
上海沪震实业有限公司
- 保存条件：
2-8℃
- 规格：
20mg
英文名： Stachydrine hydrochlori
别名：
CAS号： 4136-37-2
分子式： C7H13NO2·HCl
分子量： 179.64
熔点： 235℃
比旋光度： -27 ° (C=2, H2O)
储存条件： 2-8℃
来源： 水苏
溶解性： Soluble in cold water (Very ), hot water (Very), and 13 parts alcohol.
敏感性： 易吸潮
1.对照品的选择原则
对照品的选择原则包括物质稳定性以及参比物质和测定物质的同质性。
例如：克拉维酸的对照品为克拉维酸锂，实际被测物为克拉维酸钾。用阿莫西林三水合物制备阿莫西林对照品而不用一水合物或阿莫西林制备。但是目前研发员对对照品的选择、制备和标化重视程度尚不足，造成同一个品种可能具有不同成盐形式、含不同结晶水，不同晶型的对照品。由于上述不同，某些晶型或者某些成盐形式的药物由于其不稳定性而不适宜制备成为对照品，但仍然发现个别研发员选择了不稳定形式作为对照品。
其次，在对照品选择时应该充分关注不同盐基、酸根的不同用途。比如头孢替坦二钠，由于成盐的缘故，头孢替坦与头孢替坦二钠的红外图谱肯定存在不同。但是某些申请人仍采用头孢替坦对照品进行红外鉴别。
红外鉴别是抗生素的常规鉴别方法，由于抗生素常常具不同的晶型，因此在使用对照品进行鉴别试验时，要考虑对照品和供试品的晶型是否一致，并注意是否与供试品生产工艺采用的精制方法一致。以避免在研究或者药检所复核时出现不一致现象。
2.对照品的制备、标化和质量要求
由于来源、选择、制备和质量标准的不同，造成目前在对照品质量控制方面存在不统一现象。所以研发员在对照品选择时要和对照品厂家充分沟通，交流清楚。避免选用了不符合自己要求的试剂。公司提供的中药对照品在这方面做的不错，可以满足各种需求。
3.对照品使用时需要注意的细节
由于对照品的用途繁多，在使用时有些研发人员存在用同一对照品作不同目的。在实际使用中发现部分研发员混杂使用同一对照品，将含量测定用对照品用于鉴别，鉴别用对照品用于含量测定。最后导致实验结果不准确。
另外需要注意所选的药品标准物质稳定性和数量应满足整个实验计划的需要，已超过稳定期的标准物质不能使用。另外,美国药典的对照品没有有效期，但美国药典会每2月一期的药典论坛随时发布最新批号的对照品，而在美国药典实验室内，不断地对留样对照品进行监控，保证对照品的有效。
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文献和实验酸CAS：501-98-43.2 分子式：C9H8O33.3 结构式：3.4 相对分子量：164.20（按1987国际原子量）4、要求4.1 原材料要求4.1.1 原料对羟基苯甲醛为工业级，含量≥98%。4.1.2 丙二酸为工业级，含量≥98％ ,4.1.3 甲醇 为工业级，含量≥95%。4.1.4 盐酸为工业级，含量 31%左右。4.1.5 自来水应符合城市供水要求。4.2 感官性状 4.2.1 本品为白色至淡黄色结晶粉末，具有本品特有的香气。化学性质稳定。 4.2.2 本品不溶
3.1 干扰实验 照上述色谱条件，分别取供试品溶液、对照品溶液和阴性对照溶液各20 μl，注入色谱仪，记录色谱图，图中显示，盐酸罂粟碱的峰形良好，且与样品杂质峰完成分离，阴性对照溶液无干扰。结果见图1～3。 3.2 线性范围实验 分别精密吸取一定量的对照品溶液稀释成浓度为0.99，1.98，2.97，4.95，9.90，14.85，19.80μg/ml的标准溶液。按上述色谱条件分别进样20μl，取3次峰面积的平均值，对盐酸罂粟碱的进样量（μg）进行线性
以接近流动相的甲醇�10 mmol/L盐酸（3:1）溶液完全溶解残渣，再经正己烷脱脂后进样，结果取得较好效果［7］。 3.4 流动相采用甲醇∶水(75∶25，V/V)，简单经济，毒性小；使用C 8柱，柱温控制在60 ℃，可实现样品峰与内标峰分离良好，有利于延长色谱柱的寿命，降低测定成本。本方法操作简便，测定结果准确，提取回收率>70%，检测限、线性及精密度等均符合临床血药浓度监测的要求。 3.5 我院临床药学室自2002年起在肝、肾移植术后患者中，用HPLC法监测CsA
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